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2026 欧盟新食品添加剂半年报:植物和微生物来源申报不断,重新评估多款物质安全性

2026-07-20
食品
欧盟
食品添加剂
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根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的法规条例,瑞旭集团就2026年上半年欧盟食品添加剂(Food additive,下文简称FA)的申报情况进行了统计分析,以供企业参考。

截至2026年6月30日,欧盟FA报批动态如图1。

图1 - 2026年上半年欧盟FA报批动态

欧盟批准的FA物质

截至2026年6月30日,欧盟委员会(EC)共批准8款FA,均为修订申请,见汇总表1。根据(EC) No 1331/2008第3(1) 条,FA清单可由EC主动发起更新,或因企业或成员国的申请更新,因此申请类型有: 1)新FA申请,2)已获批FA的修订申请(申请更新、重新评估)。

表1 - 2026年上半年EC批准的FA物质清单

No.

法规编号

批准日期

物质名称

申请类型

1

(EU) 2026/189

2026.1.28

Shellac (E 904)

虫胶

修订申请

(申请更新)

2

(EU) 2026/196

2026.1.28

Carrageenan (E 407)

卡拉胶

修订申请

(重新评估)

3

Locust bean gum (E 410)

刺槐豆胶

4

Guar gum (E 412)

瓜尔胶

5

Xanthan gum (E 415)

黄原胶

6

Gum arabic (acacia gum)

阿拉伯胶(金合欢胶)

7

Pectins (E 440)

果胶

8

Starch sodium octenyl succinate (E 1450)

辛烯基琥珀酸淀粉钠

欧盟收到申报卷宗及受理的FA物质

2026年上半年,欧洲食品安全局(EFSA)共接收6款物质卷宗(含新FA申请3项、已获批FA修订申请3项),并受理5款物质卷宗(含新FA申请1项、已获批FA修订申请4项)。接收与受理流程重合的物质共计4款,具体见表2。

EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理,还需经过EFSA的初步审查,确认卷宗完整性且符合申报要求,方可进入受理阶段。在此期间,申请人可能需要依照EFSA要求进行问题回复、资料补充等。

因此,瑞旭建议企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时,须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求,否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感,影响后续审评。

表2 - 2026年上半年欧盟收到卷宗和受理的FA

No.

物质名称

申请类型

拟申报功能

接收日期

受理日期

申请人

1

Xylitol (E 967) obtained from a genetically modified Moniliella pollinis strain CD16243

从转基因丛梗孢酵母菌株CD16243中获得的木糖醇

修订申请

甜味剂

2025.9.15

2026.4.2

Cargill R&D Centre Europe BVBA

2

Beetroot Red, Betanin (E 162) obtained from a genetically modified Saccharomyces cerevisiae

从转基因酿酒酵母菌株中获得的甜菜根红,甜菜素

修订申请

着色剂

2026.1.5

2026.5.22

Phytolon

3

Glycerol esters of wood rosins (E 445)

木松香甘油酯

修订申请

乳化剂

2026.1.29

2026.5.22

Les Derives Resiniques et Terpeniques (DRT)

4

Glycolipids (E 246)

糖脂

修订申请

防腐剂

2026.2.10

2026.6.5

LANXESS Deutschland GmbH

5

Bacteriophage Listex P100 (Phageguard L)

噬菌体Listex P100

新FA申请

防腐剂

2026.3.22

2026.4.28

Micreos Food Safety B.V. / Phageguard

6

Water soluble rosemary extract

水溶性迷迭香提取物

新FA申请

抗氧化剂

2026.6.15

/

Kalsec, Inc.

7

Rebaudioside M produced by enzymatic conversion

酶转化法瑞鲍迪苷M

新FA申请

甜味剂

2026.6.26

/

Adorvia Biotechnology (Group) Co., Ltd. (中国)

欧盟发布科学意见的FA物质

在2026年上半年EFSA发布科学意见的9款FA物质中,包括2项新FA申请,1项已获批FA的修订申请,6项已获批FA的重新评估。

表3 - 2026年EFSA发布科学意见的FA物质清单

申报类型

物质名称

科学意见

发布时间

修订申请(申请更新)

Enzymatically produced steviol glycosides (E 960c)

酶法生产的甜菊糖苷

ADI:4 mg/kg bw/day

在拟申报使用条件下使用不存在安全问题。

2026.1.9

修订申请(重新评估)

Acesulfame-K, 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxide potassium salt (E 950)

乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)

ADI:15 mg/kg bw/day(取代先前制定的9 mg/kg bw/day)

在所报告的使用水平下使用不存在安全问题。

2026.2.26

Oxygen (E 948)

氧气

使用氧气、氢气、氩气和氦气作为食品添加剂不会引起安全问题。建议修改现有质量规格,引入相应的CAS编号。

2026.3.5

Hydrogen (E 949)

氢气

Argon (E 938)

氩气

Helium (E 939)

氦气

Sucralose (E 955)

三氯蔗糖

ADI:15 mg/kg bw/day(不修订先前制定的值)

在已报告的使用水平下不存在安全隐患。拟议用途扩展至FC 7.2“精细烘焙食品”,总体暴露量并未显著增加。然而,基于现有数据以及在可能适用于 FC 7.2 的各种烘焙工艺中可能生成含氯化合物的不确定性,专家组无法就拟议的三氯蔗糖议用途扩展至FC 7.2的安全性得出结论。

2026.3.9

新FA申请

Blue galdieria extract

蓝藻提取物

拟申报功能:着色剂

ADI:7 mg/kg bw/day,以C-藻蓝蛋白计

在拟申报使用条件下使用不存在安全性担忧。然而,由于缺乏具体的使用量数据来评估其作为第二类(Group II)食品添加剂按需使用(quantum satis)时所产生的实际暴露量,专家组无法就其按需使用时的安全性做出结论。

2026.3.16

Pectin rich extract from Coffea arabica

咖啡果实中提取的富含果胶的提取物

拟申报功能:乳化剂、稳定剂、增稠剂等

ADI:无需设定

在拟申报使用条件下使用不会引起安全问题。

2026.4.28

缩写说明:

ADI - Acceptable daily intake 每日可接受摄入量

BW – Body weight 体重

FC - Food categories 食品类别

瑞旭总结

2026 年上半年欧盟食品添加剂申报持续活跃:从物质类别上看,越来越多的植物提取物和微生物来源的物质成为新FA申请或修订质量规格以纳入新的生产菌;从申报功能上看,覆盖着色剂、防腐剂、抗氧化剂、甜味剂、乳化剂及增稠剂等多个类别,满足市场的需求;从申报类别上看,新FA申请的热情上涨,但对已获批FA的修订申请仍占主力,且重新评估多项已广泛使用物质(如安赛蜜、三氯蔗糖、氢气等)的安全性意见,依据新科学数据的动态更新保障食品安全。

2026年1月,欧盟发布了新版食品添加剂申报的科学指南(将于7月20日实施)和行政指南(1月27日起实施),使得FA的申报在科学维度上更加严谨,在行政程序上则更加严格,详见2026 食品添加剂出口欧盟市场:新版EFSA行政指南和科学指南的详细解读。瑞旭集团建议申请人在准备欧盟申报时,细致查阅新版指南文件,确保从试验设计到卷宗编制均符合新规要求,以顺利、高效地获取欧盟市场准入资格。

注:数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以欧盟官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。

如需了解更多信息,请发送邮件至food@cirs-group.com

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