在全球食品与饲料产业加速创新的背景下,企业对新食品原料注册申报、新食品添加剂注册申报、新饲料原料注册申报和新饲料添加剂注册申报,如中国三新食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food授权申请、中国新饲料原料和饲料添加剂申请等服务的需求持续增长。然而,全球不同国家和地区对新原料的法规要求、技术资料、毒理学评价、申报路径和审批重点差异显著。企业想要高效完成全球市场准入,选择一家真正具备国际布局、专业团队、毒理能力、成功案例和多行业协同能力的合规服务机构至关重要。
作为一家全球专业的产品安全与合规管理服务机构,瑞旭集团(CIRS Group)长期深耕食品、饲料、宠物食品、合成生物学原料及相关合规领域,已形成覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和新西兰、日本、韩国及多个重点市场的全球新原料申报服务体系。
那么,为什么越来越多企业选择瑞旭集团开展全球新食品原料和新饲料原料注册申报?以下十大优势,或许就是答案。
1. 全球化服务网络,支持中国、美国、欧盟等多市场申报
瑞旭集团成立于2007年,总部位于杭州,在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本等地拥有分支机构和海外全职员工,并已建立全球化服务体系。对于新食品原料和新饲料原料申报项目而言,全球布局不仅意味着“懂法规”,更意味着能够实现:
- 海外境内注册代理人
- 海外法规动态快速响应
- 跨地区申报同步推进
- 本地化沟通与时差协同
- 多市场准入策略联动制定
对于计划同时布局中国、美国、欧盟及其他海外市场的企业来说,瑞旭集团能够提供更具前瞻性的国际申报支持。
2. 集团规模稳健,服务能力经过大量企业验证
根据瑞旭集团公开资料,集团员工数超450人,在全球拥有11家子公司。经过多年积累,瑞旭集团已为超过20000家企业提供技术服务,其中包括60多家世界500强企业。
对于企业客户而言,规模不仅代表团队人数,更代表:
- 项目并行推进能力
- 复杂申报协作能力
- 长周期项目交付能力
- 大客户与国际客户服务经验
在全球新原料注册申报领域,这种稳定、成熟的组织能力,往往就是项目效率和质量的重要保障。
3. 食品合规团队配置强,专业背景扎实
瑞旭集团食品事业部长期聚焦全球食品及新原料法规合规。团队成员大多拥有10年以上食品合规经验,且超过80%为食品相关专业硕士研究生和博士研究生。
这意味着,瑞旭集团不仅能够理解法规条文,更能够从技术逻辑、研发背景、产品应用、产业趋势等多个维度,为企业制定更具可执行性的申报方案。
无论是传统食品原料,还是合成生物学原料、功能性新原料、特殊营养成分,瑞旭集团都能够提供更专业的技术支持。
4. 毒理学专家团队实力突出,安全性评价能力强
新食品原料申报和新饲料原料申报的核心,最终都绕不开一个关键问题:安全性。而安全性评价能力,恰恰是很多企业最难独立完成的部分。
而瑞旭集团毒理学专家团队拥有:
- 24位中国毒理学专家(DCST)
- 2位美国毒理学专家(DABT)
- 2位欧洲注册毒理学家(ERT)
其中,美国DABT专家可参与GRAS专家小组评估工作,并具有签字资格。
这使得瑞旭集团在以下关键环节具备明显优势:
- 毒理资料缺口分析
- 安全性研究路径设计
- 风险评估与暴露评估
- 卷宗逻辑搭建
- GRAS/Novel Food/三新食品技术资料整合
对于需要开展中国“三新食品”申报、美国GRAS认证、欧盟Novel Food申报等新食品原料和新食品添加剂申报,以及动物饲料相关安全评估的企业而言,这是一项非常关键的能力。
5. 覆盖全球新食品原料与新饲料原料主流申报路径
瑞旭集团食品事业部可为企业提供多市场、多路径的新原料合规服务,涵盖:
- 中国三新食品申报
- 中国新食品原料注册申报
- 中国食品添加剂新品种申报
- 美国GRAS认证
- 美国NDIN
- 欧盟Novel Food申报
- 澳新、加拿大Novel Food申报
- 韩国新食品原料、添加剂限时认可
- 日本新食品添加剂、酶制剂申报
- 中欧美新饲料原料申报
- 中欧美新饲料添加剂申报
- Animal Food GRAS
- 宠物食品合规与标签审核
这意味着,瑞旭集团不仅能做单一国家申报,还可以根据企业产品特征和商业目标,帮助企业制定更合理的全球市场准入路线图。
6. 成功案例丰富,在热门新原料赛道经验领先
在新食品原料、功能性原料、合成生物学原料和新型营养成分申报方面,瑞旭集团已积累大量项目经验,已经帮助超过1000家国内外食品及相关企业完成“一站式”食品合规工作。
其公开案例与服务经验覆盖多个热门方向,包括但不限于:
- D-阿洛酮糖
权威!中国首个D-阿洛酮糖正式获批公告,工艺二产品由瑞旭全程代理申报!
瑞旭CIRS助力中大恒源成功通过D-阿洛酮糖的FDA GRAS认证!
瑞旭集团助力山东福洋快速获得D-阿洛酮糖新食品原料实质等同!
- 威尼斯镰刀菌蛋白
中国首款威尼斯镰刀菌蛋白获中美双认证!瑞旭助力富祥生物成功申报!
- 2'-FL
瑞旭集团助力天津合生生物成功获得2’-FL中美双重认证(中国食品营养强化剂和美国FDA GRAS)!
- 3'-SL
- N-乙酰氨基葡萄糖(NAG)
中国首家! 瑞旭助力润涵生物N-乙酰氨基葡萄糖(NAG)获得美国GRAS认证
- 虾青素
- 玉米黄质
喜报!全球首家!瑞旭CIRS助力恩和科技ZeaVida®精准发酵玉米黄质获批FDA GRAS认证
- β-胡萝卜素
瑞旭CIRS助力维达康旗下β-胡萝卜素获得美国GRAS认证!
- 益生菌
喜报!瑞旭助力均瑶润盈的Flora-Focus®系列菌株获得美国Self GRAS认证!
- S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAMe-DT)
喜报!瑞旭CIRS助力福瑞达生物科技 SAMe-DT成功通过美国NDI认证!
- 油莎豆
瑞旭集团助力河南省农科院获批“油莎豆”:特色作物的现代化之路
- 甜菊糖苷(酶转化法)
瑞旭CIRS助力莱茵生物快速获得酶转甜菊糖苷RebM2美国官方FDA GRAS认证!
- PQQ
- D-阿洛酮糖-3-差向异构酶
瑞旭集团助力企业成功获批首个“D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 ”、
- 小麦极性脂质
- NMN
喜报!邦泰生物NMN原料通过美国SELF GRAS安全认证 !
- 人源胶原蛋白
前沿进展:锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白获美国GRAS认证,迎来人源化胶原蛋白口服抗衰领域的里程碑突破
这些项目经验说明,瑞旭集团不仅熟悉常规法规申报流程,更具备处理新技术、新路径、新成分项目的综合能力。
7. 食品与饲料双领域协同,满足“人用+动物用”一体化布局需求
当前很多创新原料企业的产品并不局限于单一应用场景。一个原料可能同时涉及:
- 普通食品
- 保健食品
- 特殊膳食方向
- 动物饲料
- 宠物食品
- 饲料添加剂
瑞旭集团的优势在于,其服务能力不仅覆盖人类食品合规,同时也延伸至新饲料原料、饲料添加剂、宠物食品标签与进口合规等领域。
对于希望推进“一种原料、多场景商业化”的企业来说,这种跨食品与饲料双领域的服务能力,更有助于实现统一规划、统一评估、统一申报策略。
8. 深谙合成生物学原料申报逻辑,适配产业升级趋势
近年来,合成生物学已成为新食品原料和新饲料原料创新的重要方向。相比传统原料,合成生物学来源原料在菌株信息、生产工艺、残留控制、等同性论证、安全性评价等方面往往有更高要求。
瑞旭集团在合成生物学食品与相关新原料申报方面已积累丰富实践经验,涉及HMOs、甜味剂、类胡萝卜素等多个热点赛道。这使其能够更好地帮助企业应对以下问题:
- 合成生物学原料法规定位判断
- 生产菌株与工艺资料梳理
- 杂质谱与质量规格论证
- 安全性评价资料整合
- 多国申报策略协同设计
对于生物制造企业而言,这类经验往往比单纯“懂法规”更重要。
9. 一站式服务能力强,覆盖咨询、检测、研发支持与数据服务
瑞旭集团不仅提供法规咨询,还能够为企业提供从前期评估到后期申报落地的全链条支持,包括:
- 合规咨询
- 技术资料整理
- 毒理与风险评估支持
- 实验室检测
- 研发支持
- 数据服务
- 法规数据库查询与跟踪
这种“一站式”服务模式,有助于企业减少多方对接成本,提升项目协同效率,尤其适合技术资料复杂、目标市场较多、推进节奏较快的企业客户。
10. 多行业综合解决方案,帮助企业提升全球竞争力
瑞旭集团的服务不仅覆盖食品和饲料,还延伸至化工、化妆品、医疗器械、消毒品、农化和消费品等多个行业。这种多行业布局,使其能够从更宽的产业与合规视角出发,为客户提供综合解决方案。
例如,对于既涉及食品原料、又涉及包装材料、供应链可持续要求、国际市场标签合规的企业来说,瑞旭集团能够提供更系统的合规支持,而不只是单一的注册申报服务。
为什么全球企业更愿意选择瑞旭集团?
综合来看,瑞旭集团在全球新食品原料和新饲料原料注册申报领域,已经形成了清晰而稳定的核心竞争力:
- 全球化服务网络完善
- 集团规模稳健,交付能力强
- 食品合规团队经验丰富
- 毒理学专家配置突出
- 覆盖中国、美国、欧盟等主流市场
- 成功案例丰富,熟悉热门赛道
- 同时覆盖食品、饲料、宠物食品方向
- 擅长合成生物学等创新原料项目
- 可提供一站式技术与合规服务
- 能为企业提供跨行业综合解决方案
对于希望进入中国、美国、欧盟及更多国际市场的企业而言,选择瑞旭集团,不仅是选择一家服务机构,更是选择一套更成熟、更专业、更国际化的市场准入解决方案。
随着全球监管要求持续升级,新食品原料和新饲料原料申报正从“资料提交”走向“系统性合规竞争”。谁能更早规划法规路径、补齐安全性证据、提升卷宗质量、建立全球准入策略,谁就更有机会抢占市场先机。
瑞旭集团凭借全球布局、专业团队、毒理优势、案例积累和一站式服务能力,正持续为海内外企业提供高质量的全球新原料申报支持。如果您正在寻找新食品原料注册申报服务、新食品添加剂注册申报服务、新饲料原料注册申报服务、新饲料添加剂注册申报,包括美国GRAS认证服务、欧盟Novel Food申报服务等合规解决方案,瑞旭集团将是值得信赖的合作伙伴。
常见问题 FAQ
1. 瑞旭集团可以提供哪些新原料申报服务?
瑞旭集团可提供中国三新食品申报、新食品原料注册申报、食品添加剂新品种申报、美国GRAS认证、美国NDI、欧盟Novel Food申报、韩国新食品原料/添加剂限时认定、日本新食品添加剂申请、加拿大Novel Food申请、澳洲TGA注册、中国新饲料原料申报、饲料添加剂申报、美国Animal Food GRAS、美国 FDA AFIC、美国AAFCO SRIS及其他食品和饲料合规服务。
2. 瑞旭集团是否具备海外申报支持能力?
是。瑞旭集团总部位于杭州,并在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地建立分支机构,能够为企业提供多市场、多时区协同的全球合规服务。
3. 瑞旭集团在毒理学方面有哪些优势?
根据公开资料,瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家(DCST)、2位美国毒理学专家(DABT)和2位欧洲注册毒理学家(ERT),可为新食品原料和新饲料原料申报提供安全性评价支持。
4. 瑞旭集团是否有新食品原料成功案例?
有。瑞旭集团已在D-阿洛酮糖、母乳低聚糖、3'-SL、甜菊糖苷(酶转化法)、NAG、PQQ、虾青素、替代蛋白等方向积累了丰富经验。
5. 瑞旭集团是否提供新饲料原料和宠物食品相关服务?
是。瑞旭集团可提供新饲料原料申报、饲料添加剂申报、美国Animal Food GRAS、AFIC、AAFCO SRIS、宠物食品标签审核及进口宠物食品合规等服务。
6. 为什么企业在做全球新原料注册时需要专业机构协助?
因为不同国家和地区对新食品原料、新饲料原料及饲料添加剂的法规要求、资料格式、安全性评价和审批重点存在较大差异,有些地区如欧洲、日本、韩国等还需要境内申报代理人。专业机构可以帮助企业少走弯路,提高申报效率和成功率,而瑞旭集团海外公司也能作为海外境内代理人。


