根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的公开条例，瑞旭集团就2026年上半年欧盟新型食品（Novel Food，以下简称NF）报批动态进行了统计分析，以供企业参考。
截至2026年6月30日，欧盟NF报批动态汇总如下：
图1 - 欧盟2026年上半年NF报批动态
- 欧盟批准的NF物质
2026年上半年，EC共计批准6项申请，其中包括4项新申请和2项已获批物质的修订申请。
表1 - 2026年上半年欧盟批准的NF物质清单
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编号 |
产品名称 |
批准日期 |
申请人 |
可使用的条件 |
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1 |
Defatted rapeseed powder 脱脂油菜籽粉 |
2026.02.20 |
NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. |
在各类食品中添加限值从3-20 g/100 g不等，特殊医学食品每日总摄入不超30g，10岁以上人群食用的补充剂每日限量10g。 |
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2 |
Pasteurised Akkermansia muciniphila 巴氏灭菌嗜黏蛋白阿克曼菌 |
2026.02.23 |
the Akkermansia Company SA |
特殊医学用途食品以及膳食补充剂，不适用于婴幼儿、12岁以下儿童、孕妇及哺乳期女性。每日上限：12岁以上2.1×1010个细胞，14岁以上3.0×1010个细胞，成人3.4×1010个细胞。 |
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3 |
Lacto-N-tetraose (derivative strain of E.coli K-12 MG1655) 乳糖-N-四糖 |
2026.02.23 |
Inbiose N.V. |
在各类食品中添加限值从0.6-20 g/kg（L）不等；3岁以上人群膳食补充剂每日上限2 g，特医食品用量按需确定。 |
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4 |
Inulin-propionate ester 菊粉丙酸酯 |
2026.06.09 |
Imperial College Hammersmith Campus |
谷物棒：17 g/100 g； 水果冰沙：3 g/100 mL |
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5 |
Rhamnogalacturonan-I enriched carrot extract (cRG-I) 富含鼠李糖半乳糖醛酸-I的胡萝卜提取物（cRG-I） |
2026.06.11 |
NutriLeads BV |
用于谷物、婴幼儿食品、膳食补充剂（3岁以下儿童禁用）、特医食品、控重代餐；不同食品、人群分别设置每日或单位含量上限。 |
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6 |
Jatropha curcas L. (edible variety) kernels 新型食品麻风树（食用品种）种子 |
2026.06.23 |
Chuta Nut GmbH |
用于坚果零食、谷物、干果等产品限量5 g/100 g，制成籽酱、籽粉则上限30 g/100 g。 |
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欧盟收到申报卷宗的NF物质
EFSA共收到19款NF申报卷宗，包括10款NF申请，7款传统食品申请和2款NF修订申请，其中海外特色植物及提取物申报热度最高。
需要注意的是，欧盟收到卷宗并不等同于正式受理。EFSA 在收到卷宗后开展卷宗适配性初审，法定审核时限为30个工作日，只有核查确认卷宗完整合规、满足全部申报资料要求后，申报项目才可进入正式受理及后续科学评估环节。
表2 - 欧盟2026年上半年收到申报卷宗的物质
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欧盟受理的NF物质
2026年上半年，EFSA共受理15款NF申请，分为12款NF申请和3款修订申请。包括4款植物或其提取物，3款HMOs（母乳低聚糖），3款化学合成物质，2款微生物/真菌/藻类或其提取物，1款动物来源/细胞培养物，1款人源等效乳铁蛋白α和1款木糖异构体。
表3 - 欧盟2026年上半年受理的NF物质
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
批准日期 |
申请人 |
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1 |
Chuta® 油莎豆 |
修订申请 |
2026.01.06 |
Chuta Nut GmbH |
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2 |
6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt, produced via Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
2026.01.12 |
Cataya Bio (Shanghai) Co.,Ltd |
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3 |
Xia Powder 435 部分脱脂的奇亚籽粉末 |
2026.05.05 |
Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA |
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4 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL), produced via Kluyveromyces lactis KL-FL-6 2’-岩藻糖基乳糖 |
NF申请 |
2026.01.12 |
Hengrui (Qingdao) Biotechnology Co., Ltd. |
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5 |
Calcifediol (25(OH)D) 骨化二醇 |
2026.01.14 |
Carbogen Amcis BV |
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6 |
β-Nicotinamide Mononucleotide (β-NMN) β-烟酰胺单核苷酸 |
2026.02.19 |
Borealis Pharma Manufacturing B.V. |
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7 |
Schizochytrium sp. (LU310) oil 藻油 |
2026.02.27 |
LinYi YouKang Biology Co., Ltd |
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8 |
Quercetine from Dimorphandra mollis Benth 槲皮素 |
2026.03.16 |
SC2S |
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9 |
Xylose isomerase 木糖异构体 |
2026.03.16 |
Intoleran. Digestive Experts |
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10 |
Human-equivalent lactoferrin alpha (heqLFα) 人源等效乳铁蛋白α |
2026.03.25 |
Helaina Inc. |
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11 |
Coffee fruit extract 咖啡果提取物 |
2026.04.07 |
VDF FutureCeuticals, Inc. |
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12 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL), produced via E. coli BL21 2’-岩藻糖基乳糖 |
2026.04.23 |
珠海市朗健生物科技有限公司 |
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13 |
Cannabidiol - natural 天然来源大麻二酚（CBD） |
2026.04.29 |
Cibdol AG |
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14 |
Gamma -Aminobutyric acid γ-氨基丁酸 |
2026.05.08 |
Bloomage Biotechnology Corporation Limited |
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15 |
Defatted Passion Fruit Seed Extract 脱脂百香果籽提取物 |
2026.05.08 |
ALIDANS Srl |
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欧盟发布科学意见的NF物质
2026年上半年，EFSA共发布9款NF的科学意见，分为7款NF申请及2款NF修订申请。包括2款HMOs，2款大麻提取物，1款烟酰胺单核苷酸（NMN），1款微藻油脂，1款多肽复配物，1款磷脂衍生物和1款金属螯合物。
表4 - 发布科学意见中的NF物质
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
发布日期 |
申请人 |
意见结论 |
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1 |
6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
修订申请 |
2026.01.30 |
Inbiose N.V. |
拟定条件下认为安全。 |
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2 |
3'-Sialyllactose(3'-SL) sodium salt 3’-唾液酸乳糖钠盐 |
2026.03.25 |
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3 |
Carbon dioxide extract from Cannabis sativa L. 大麻二氧化碳提取物 |
NF申请 |
2026.03.30 |
Charlotte's Web, Inc. |
无法确认安全性。 |
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4 |
β-Nicotinamide Mononucleotide (β-NMN) β-烟酰胺单核苷酸 |
2026.05.11 |
EffePharm (Shanghai) Co., Ltd. |
拟定条件下认为安全。 |
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5 |
DHA-rich oil from Schizochytrium limacinum A2 DHA藻油 |
2026.05.11 |
Huve Nutraceuticals Ltd. |
无法确认安全性。 |
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6 |
Nonapeptide and Pentapeptide mixture 九肽与五肽复配混合物 |
2026.05.21 |
Caregen Co., Ltd |
下调使用剂量后认为安全。 |
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7 |
L-alpha-glycerylphosphorylcholine from soya phospholipids (lecithin) 大豆磷脂 |
2026.05.22 |
Chemi S.P.A. |
拟定条件下认为安全。 |
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8 |
Cannabidiol Isolate 大麻二酚分离物 |
2026.05.27 |
CBD Industries LLC |
无法确认安全性。 |
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9 |
Zinc L-carnosine L-肌肽锌 |
2026.06.17 |
Hamari Chemicals, Ltd |
无法确认安全性。 |
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中国企业的申请情况
2026年上半年有下表所列中国企业的NF申报已提交至欧盟或已受理。中国企业申报主要集中在HMOs和发酵来源产品领域，其中5家已进入受理阶段。
表6 - 2026年上半年申报欧盟NF的中国企业
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
申报进度 |
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1 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL), produced via Kluyveromyces lactis KL-FL-6 2’-岩藻糖基乳糖 |
NF申请 |
卷宗受理：2026.01.12 |
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2 |
6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt, produced via Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
修订申请 |
卷宗受理：2026.01.12 |
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3 |
Schizochytrium sp. (LU310) oil 藻油 |
NF申请 |
卷宗受理：2026.02.27 |
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4 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL), produced via E. coli BL21 2’-岩藻糖基乳糖 |
NF申请 |
卷宗受理：2026.04.23 |
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5 |
N-acetylglucosamine (GlcNAc) N-乙酰氨基葡萄糖 |
NF申请 |
卷宗提交：2026.04.29 |
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6 |
Gamma-Aminobutyric acid γ-氨基丁酸 |
NF申请 |
卷宗受理：2026.05.08 |
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瑞旭总结
从 2026 上半年申报动态清单可见，植物及植物提取物、微生物发酵产物是企业申报欧盟新型食品的主流品类，海外特色植物及提取物申报热度持续高涨。无论是全新新型食品申报、产品修订申报，还是传统食品申报路径，提交的卷宗均需满足完整度、科学严谨性及法规资料规范要求，才能减少补正延误、推进整体申报进度。
注：数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以欧盟官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。
