美国新膳食成分（NDI）数据库于7月13号进行了一波更新，本次共计有25个物质更新了状态，瑞旭对本次的更新数据进行了整理，以供企业了解。
需注意，NDI数据库更新存在滞后性，本次更新通报中的FDA最新回复时间均早于2026年4月1日。目前，实际完成的NDI通报数量实际上多于官网当前公示的数据。瑞旭集团将持续关注并密切留意FDA官网的后续更新动态。
本次更新的25个物质情况
自NDIN 1436起，共计25个通报中，10个顺利通过（获无异议确认函），15个未通过，通过率仅为40%。未通过通报包括9个异议函（涉及身份信息不足3例、安全性证据不足1例、两者均不足5例）及6个其他监管问题函（涉及不符合膳食成分定义4例，内容不完整2例）。
25个物质的NDIN的编号、名称、公司及FDA回复结果等具体信息见下表。其中，共橙色高亮的两个物质为中国公司提交的通报。
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NDIN 编号 |
NDI名称 |
中文翻译名 |
公司 |
FDA回复时间 |
FDA回复结果 |
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Full Moon Balance |
一种膳食补充剂胶囊（具体成分保密） |
Aphlora Wellness S.A.S. |
2025/12/9 |
异议函 |
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Lacticaseibacillus rhamnosus HDB1258 |
鼠李糖乳酪杆菌 HDB 1258 |
Hyundai Bioland.Co.,Ltd. |
2025/12/3 |
其他监管问题函 |
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Pasteurized Akkermansia muciniphila HB05P (HB05P®) |
巴氏消毒的嗜黏蛋白阿克曼菌HB05P |
HealthBiome Inc. |
2025/12/10 |
无异议确认函 |
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Heat-treated culture of Bifidobacterium longum CBi0703 |
经热处理的长双歧杆菌CBi0703培养物 |
BIOSE INDUSTRIE |
2025/12/3 |
其他监管问题函 |
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Lactiplantibacillus plantarum SKO-001 (AngelaThin) |
植物乳杆菌 SKO-001 |
Kolmar BNH Co., LTD. |
2026/1/23 |
其他监管问题函 |
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MaGOmega™ |
DHA和EPA藻油 |
Solutex NA, LLC |
2026/1/23 |
无异议确认函 |
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Herbal Extract - ShaomaZhijing (T92) |
草本提取物——沙玛芝精（T92） |
Tasly Pharmaceuticals, Inc. |
2026/1/26 |
无异议确认函 |
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Heat-Killed (HK) Lactiplantibacillus plantarum beLP1 (beLP1®) |
热灭活植物乳杆菌beLP1 |
Bereum Co., Ltd. |
2026/1/28 |
无异议确认函 |
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beta-nicotinamide mononucleotide (β-NMN) or NMN |
β-烟酰胺单核苷酸或烟酰胺单核苷酸 |
Effepharm, Ltd. |
2026/1/28 |
无异议确认函 |
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Korglutide |
由精氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、酪氨酸、苏氨酸、色氨酸和甘氨酸组成的氨基酸缀合物 |
Caregen Co., Ltd. |
2026/1/29 |
无异议确认函 |
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VC-H1 (Plant-based collagen alternative) |
植物来源的胶原蛋白替代品 |
RAWGA Inc. |
2026/1/29 |
异议函 |
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Yeast powder IT |
酵母粉 |
INTAKE Co.,Ltd. |
2026/4/8 |
异议函 |
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7-Hydroxymitragynine |
7-羟基帽柱木碱 |
Shaman Botanicals, LLC |
2026/2/4 |
异议函 |
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Pereskia Aculeata |
叶仙人掌 |
Phylusbio Inc. |
2026/2/6 |
其他监管问题函 |
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NPI-001, a Dried Kratom Leaf Powder |
干燥大麻叶粉末 |
Johnson Foods |
2026/2/6 |
异议函 |
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Reduced Beta-Nicotinamide Mononucleotide, Calcium Salt |
还原型β-烟酰胺单核苷酸钙盐 |
Effepharm (Shanghai) Co., Ltd. |
2026/4/17 |
无异议确认函 |
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Steamed & freeze-dried Mature Silkworm larval Powder 8118 (SMSP 8118) |
蒸制&冷冻干燥成熟蚕幼虫粉末 |
QBM Co., Ltd. |
2026/3/3 |
异议函 |
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Ficus Pumila L. |
薜荔叶子提取物 |
Lala’s La’au LLC |
2026/1/15 |
其他监管问题函 |
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KPFORCE |
小姜黄[黑姜]提取物 |
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd. |
2026/3/18 |
无异议确认函 |
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Edible Carbon |
可食用碳 |
The Environment Factory™ |
2026/3/18 |
异议函 |
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Gelatin tannate |
海藻酸明胶 |
California Greens |
2026/3/25 |
无异议确认函 |
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Nutriterra® Total Omega-3 |
儿童专用全ω-3脂肪酸补充剂 |
Nufarm |
2026/3/26 |
无异议确认函 |
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PurInf (I) |
植物提取物 |
All Natural Medicine Clinic, LLC |
2026/2/5 |
其他监管问题函 |
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Rhodiola Rosea |
红景天玫瑰 |
POWER GRID NUTRITION LLC |
2026/4/1 |
异议函 |
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Shilajit Fulvic Acid Complex |
喜来芝富里酸复合物 |
POWER GRID NUTRITION LLC |
2026/4/1 |
异议函 |
瑞旭集团提醒，美国新膳食成分（NDI）通报允许使用私人数据，但也需要提供比GRAS通报更为详细完善的资料数据。在申报准备过程中，企业应当仔细了解NDI通报的资料要求，系统梳理物质身份识别信息，生产工艺及安全性等数据，确保资料完整、可追溯，以满足 FDA的审查深度要求。
