母乳低聚糖(HMO)是母乳中含量第三大固体营养成分,仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构,拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。
印度食品标准与安全局(FSSAI)规定非特定食品或食品成分,即未进行标准化处理又不属于《食品安全与标准条例》中的专有食品类别之内的食品产品或原料,可以根据《食品安全与标准(非特定食品及食品成分的批准)条例》进行申报。已有多个HMOs生产商的产品在印度按照规定提交申请后被批准,此处仅列出获批的HMOs成分(6款),未列出已获批添加HMO的婴儿配方食品(8款)。
如下表所示为FSSAI公布的于2026年1月15日前生效的“已获批准”的HMOs成分。
印度HMOs批准使用情况汇总

*DSM在印度积极引领HMOs的市场准入,目前已成功获得以上3种HMOs的批准,同时LNT、3’-SL、6’-SL正在积极申请中。根据DSM官网信息可知FSSAI批准其2’-FL适用于6个月以内婴儿营养产品中,最大用量为1.2 g/L。
除印度外,多款HMOs在欧美、澳新、新加坡等国家已获得市场准入,其合规情况可见往期母乳低聚糖(HMOs)全球合规视角系列文章。
HMOs市场正在迅速发展,除了在婴幼儿配方食品中的应用,也越来越多被用于普通食品中,北美和欧洲是如今全球最大的HMOs市场,亚太地区市场也正迅猛发展。企业在专注HMOs开发的同时要紧密关注全球市场变化,以便随时调整申报计划。
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注:
文内数据统计截止日期2025年12月31日,数据来源于印度食品标准与安全局官网公开可查询信息,仅供参考。




