近日，恩和科技自主开发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米质，完成了美国官方FDA GRAS认证。这是全球首个通过细胞工厂实现规模化生产的玉米黄质高浓度晶体产品获得该认证。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。
FDA GRAS是美国食品药品监督管理局对食品原料安全性的权威认证，也是全球食品配料行业最重要的安全性参考标准之一。恩和科技围绕产品安全性开展了急毒性实验、致畸实验、90天经口毒性试验及全组分研究等多项严格评估，以扎实的安全验证获此认证。
玉米黄质是眼部健康领域公认的核心活性成分，但长期以来，其工业化供应高度依赖万寿菊种植，受制于土地、气候与季节，难以实现稳定、可规模化的生产。恩和科技用精准发酵替代农业提取，此次认证意味着，一种曾经完全依赖农业种植的功能性原料，第一次以工业发酵的形式，通过了全球严格的食品安全监管体系的认可。
从万寿菊到发酵罐：打破传统供应链结的构性约束
万寿菊干花中玉米黄质含量仅约0.015%至0.05%，需要大规模种植方可满足工业提取需求，受地域、气候和季节严格制约，产能波动大，价格随产季起伏，供应稳定性始终是行业痛点。
恩和科技致力于通过整合人工智能、合成生物学和工业化的端到端能力，开启生物制造和生产新范式，推动AI4S进入下一阶段。基于自研的SAION AI辅助的合成生物学精密发酵技术，恩和构建了高效的酵母细胞工厂，突破了限速酶活性不足导致的生产效率瓶颈，并解决疏水类胡萝卜素高浓度下的细胞毒性（菌株耐受性）以及产品纯度三重技术瓶颈，并在2年内完成从实验室到规模化生产的全链路贯通，摆脱季节性约束，实现全年稳定产出。
ZeaVida®的产品优势与功效验证
ZeaVida®通过精准控制发酵条件，实现更高的光学纯度一致性，全程大数据系统联动追踪各控制点，确保批次间高度一致。与植提产品相比，发酵法以受控参数替代对农业原料的依赖，有效降低农残、重金属及产地差异带来的安全不确定性，在保障稳定供应的同时显著降低成本。
功效层面，ZeaVida®已通过斑马鱼模型验证防蓝光与抗氧化功效，并完成大鼠临床研究。在灌胃相同剂量的情况下，结果表明精准发酵来源与市售金盏花来源玉米黄质表现出相当的吸收优势。绿色生产，功效不打折。
ZeaVida®获批FDA GRAS，为产品进入全球市场奠定合规基础，也进一步验证了精准发酵走向国际商业化应用的可行性。生物制造能力正通过更成熟的产品形态，加速进入全球供应链体系。
关于恩和科技（Bota）
恩和科技（Bota）是一家全球领先的物理人工智能（Physical AI）驱动的生物制造公司，致力于将生物技术打造为可靠、可规模化的工业生产力引擎。通过整合人工智能、合成生物学与工业化的端到端能力，Bota开启了生物制造研发与生产的新范式。我们打造了全球首屈一指的物理智能驱动的生物铸造厂，涵盖了从菌株工程、工艺开发到规模化生产的全过程——将复杂的生物学转化为适用于食品、营养、个人护理及更多行业的可规模化解决方案。Bota与全球客户携手，提供更绿色、更高效的生物解决方案，加速行业普及，并共同推动向可持续未来的转型。
关于瑞旭集团（CIRS Group）
瑞旭集团总部位于杭州，在美国、欧洲、韩国、日本等地拥有11家子公司，具有专业的全球新原料申报团队，提供中国新食品原料、美国GRAS认证、NDI通报，欧盟Novel Food，中欧美新饲料添加剂等全球申报服务。经验丰富且具有众多成功案例，包括D-阿洛酮糖、母乳低聚糖、甜菊糖苷（酶转化法）、NMN、氨基葡萄糖盐酸盐、NAG、玉米黄质、虾青素等采用合成生物学技术生产的物质，以及各类替代蛋白、吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）、小麦极性脂质、油莎豆、AKK 益生菌等，项目经验位于行业前列。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！
