2025年，澳大利亚-新西兰食品标准局（FSANZ）在食用成分审批方面保持了稳健的节奏。瑞旭集团针对2025年度的澳新报批情况进行了统计梳理，旨在为计划布局澳新市场的企业提供数据参考和趋势洞察。
2025年澳新食用成分申报情况概览
根据FSANZ官网公开信息统计，2025年澳新食品物质申报数据如下 ：
- 受理物质： 16款
- 征求意见： 11款
- 获批物质： 19款
特别关注： 2025年度，共计3款中国企业申报的物质获得受理，2款进入征求意见阶段，1款已正式获得批准。
图1. 2025年澳新食用成分申报情况汇总（以FSANZ官网信息计）
2025年澳新受理物质（16款）
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序号 |
申报编号 |
物质名称 |
申报企业 |
受理时间 |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
A1321 |
遗传修饰地衣芽孢杆菌来源的乙酰乳酸脱羧酶 |
Novozymes Australia Pty Ltd |
2025.01.03 |
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2 |
A1322 |
扩大蓖麻油酸聚合甘油酯在酱料和配料中的使用 |
Unilever Australia Limited |
2025.01.30 |
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3 |
A1324 |
3-岩藻糖基乳糖 |
Glycom A/S |
2025.02.11 |
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4 |
A1325 |
扩大甜菊糖苷在面粉产品中的使用 |
George Weston Foods Limited |
2025.03.04 |
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5 |
A1326 |
植物甾醇或脂质作为新型食品用于面包类产品 |
George Weston Foods Limited trading as Tip Top Bakeries |
2025.3.19 |
|
6 |
A1328 |
里氏木霉来源的氨肽酶 |
Danisco Australia IFF |
2025.03.26 |
|
7 |
A1333 |
紫番茄Del/Ros1-N |
Norfolk Healthy Produce |
2025.06.20 |
|
8 |
A1332 |
交联聚酯树脂（葡萄酒吸附加工助剂） |
Amaea Limited |
2025.07.09 |
|
9 |
A1334 |
遗传修饰谷氨酸棒杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖 |
Cataya Bio (Shanghai) Company Limited（中国） |
2025.07.22 |
|
10 |
A1336 |
遗传修饰大肠杆菌BL21来源的2’-岩藻糖基乳糖 |
Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd（中国） |
2025.08.13 |
|
11 |
A1338 |
毕赤酵母来源的甘油三酯脂肪酶 |
Chr. Hansen Pty Ltd |
2025.09.16 |
|
12 |
A1340 |
遗传修饰大肠杆菌BL21来源的2’-岩藻糖基乳糖 |
Suzhou Yixi Biotech Co., Ltd.（中国） |
2025.09.23 |
|
13 |
A1339 |
遗传修饰大肠杆菌BL21来源的2’-岩藻糖基乳糖、3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖、3’-唾液酸乳糖钠盐和6’-唾液酸乳糖钠盐 |
Chr. Hansen A/S |
2025.10.02 |
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14 |
A1341 |
细胞培养家鸭生物质 |
Suprême SAS (Gourmey) |
2025.10.16 |
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15 |
A1342 |
遗传修饰毕赤酵母来源的β-酪蛋白制剂 |
Eden Brew Pty Ltd |
2025.11.25 |
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16 |
A1345 |
枯草芽孢杆菌来源的葡聚糖蔗糖酶 |
IFF Health & Biosciences |
2025.12.18 |
在16款新受理的物质中，母乳低聚糖（HMOs）表现尤为突出，中国企业柯泰亚（Cataya Bio）、虹摹生物（Synaura Biotechnology）以及苏州一兮生物（Suzhou Yixi Biotech）申报的2’-岩藻糖基乳糖等物质已正式获受理 。
2025年澳新征求意见物质（11款）
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序号 |
申报编号 |
物质名称 |
申报企业 |
征求意见时间 |
|
1 |
A1310 |
防虫大豆MON94637 |
Bayer CropScience Pty Ltd |
2025.01.07-2025.02.18 |
|
2 |
A1323 |
防虫大豆COR23134 |
Corteva Agriscience Australia Pty Ltd |
2025.03.04-2025.04.15 |
|
3 |
A1315 |
双孢蘑菇来源的壳聚糖和(1,3)-β-葡聚糖 |
Chinova Bioworks Inc |
2025.03.25-2025.05.06 |
|
4 |
A1318 |
遗传修饰大肠杆菌BL21来源的酶转化甜菊糖苷 |
Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中国） |
2025.04.08-2025.05.20 |
|
5 |
A1288 |
解钙无氧杆菌来源的嗜热菌蛋白酶 |
IFF Australia Pty Ltd |
2025.05.22-2025.07.03 |
|
6 |
A1324 |
3-岩藻糖基乳糖 |
Glycom A/S |
2025.06.11-2025.07.23 |
|
7 |
A1292 |
遗传修饰地衣芽孢杆菌来源的磷脂酶 C |
Novozymes Japan Ltd |
2025.07.15-2025.08.26 |
|
8 |
A1333 |
紫番茄Del/Ros1-N |
Norfolk Healthy Produce |
2025.07.30-2025.09.10 |
|
9 |
A1293 |
地衣芽孢杆菌来源的磷酸肌醇PLC |
Novozymes Japan Ltd |
2025.09.02-2025.09.30 |
|
10 |
A1334 |
遗传修饰谷氨酸棒杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖 |
Cataya Bio (Shanghai) Company Limited（中国） |
2025.10.21-2025.11.18 |
|
11 |
A1304 |
地衣芽孢杆菌来源的的内切-1,4- β -木聚糖酶 |
Novozymes Australia Pty Ltd |
2025.12.11-2026.01.29 |
11款物质进入了关键的公众意见征询期，包含来自四川盈嘉合生（Sichuan Ingia）的酶转化甜菊糖苷，以及柯泰亚的2’-FL。
2025年澳新批准物质（19款）
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序号 |
申报编号 |
物质名称 |
申报企业 |
批准时间 |
|
1 |
A1299 |
米曲霉来源的果糖基转移酶 |
Tate and Lyle Solutions USA LLC |
2025.02.14 |
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2 |
A1301 |
遗传修饰毕赤酵母来源的甘油三酯脂肪酶 |
Danstar Ferment AG |
2025.02.14 |
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3 |
A1303 |
抗除草剂甜菜KWS20-1 |
Bayer CropScience Pty Ltd |
2025.02.14 |
|
4 |
A1302 |
防虫玉米MZIR260 |
Syngenta Pty Ltd |
2025.03.26 |
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5 |
A1269 |
细胞培养鹌鹑肉 |
Vow Group Pty Ltd |
2025.04.07 |
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6 |
A1279 |
香菇菌丝体 |
MycoTechnology, Inc. |
2025.05.14 |
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7 |
A1307 |
乳脂球膜 |
Arla Foods Ingredients Group P/S |
2025.05.14 |
|
8 |
A1308 |
遗传修饰大肠杆菌W来源的2’-岩藻糖基乳糖 |
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd |
2025.05.14 |
|
9 |
A1310 |
防虫大豆MON94637 |
Bayer CropScience Pty Ltd |
2025.05.14 |
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10 |
A1311 |
遗传修饰里氏木霉来源的脯氨酸寡肽酶 |
Bayer CropScience Pty Ltd. |
2025.05.14 |
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11 |
A1323 |
防虫大豆COR23134 |
Corteva Agriscience Australia Pty Ltd |
2025.06.18 |
|
12 |
A1315 |
双孢蘑菇来源的壳聚糖和(1,3)-β-葡聚糖 |
Chinova Bioworks Inc |
2025.07.03 |
|
13 |
A1318 |
遗传修饰大肠杆菌BL21来源的酶转化甜菊糖苷 |
Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中国） |
2025.08.14 |
|
14 |
A1288 |
解钙无氧杆菌来源的嗜热菌蛋白酶 |
IFF Australia Pty Ltd |
2025.09.25 |
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15 |
A1324 |
3-岩藻糖基乳糖 |
Glycom A/S |
2025.11.10 |
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16 |
A1333 |
紫番茄Del/Ros1-N |
Norfolk Healthy Produce |
2025.11.10 |
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17 |
A1292 |
遗传修饰地衣芽孢杆菌来源的磷脂酶 C |
Novozymes Japan Ltd |
2025.12.18 |
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18 |
A1293 |
地衣芽孢杆菌来源的磷酸肌醇PLC |
Novozymes Japan Ltd |
2025.12.18 |
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19 |
A1328 |
里氏木霉来源的氨肽酶 |
Danisco Australia IFF |
2025.12.18 |
2025年澳新共计19款物质成功获批，获批物质涵盖了细胞培养肉（鹌鹑肉）、乳脂球膜以及各类高效能酶制剂。此外，四川盈嘉合生的酶转化甜菊糖苷5月份完成意见征求，8月份即实现了落地，充分体现了澳新合规的高效审评节奏。
总结
2025年澳新申报趋势清晰显示：微生物制造与遗传修饰技术已成为研发的绝对主力，从HMOs的持续火热、多样化的酶制剂到新兴的菌丝体生物质，技术边界正在不断拓宽。值得关注的是，中国生物科技企业正凭借合成生物学的先发优势，在全球市场展现出极强的创新活力与竞争力。在法规门槛日益提高的当下，精准把握准入节奏、实现高效合规申报，已成为企业抢占全球高值原料市场份额的“金钥匙”。
注：
- 本文数据来源于FSANZ官网公开检索平台；
- 本文数据统计时间截至2025年12月31日；
- 本文数据统计内容仅包含企业提交食品相关申请（application），不包含非食品类物质以及官方自发进行的审评行为（proposal）。
关于瑞旭集团（CIRS）
瑞旭集团食品事业部组建于2012年，已经帮助超过1000家国内外食品及相关企业完成“一站式”的食品合规工作。在三新食品、合成生物学食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food、澳新食品标准法典变更、保健食品、两特食品等申报领域拥有众多成功案例。
凭借专业技术能力、多方资源和全球网络，我们为客户提供：三新食品申报（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，包括合成生物学新品种）、美国GRAS认证、欧盟Novel Food申请、澳新食品标准法典变更申请、保健食品注册与备案、特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉注册、普通食品、实验室、法规信息跟踪及培训等服务，帮助客户实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力。
