截至2025年12月31日，根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料，瑞旭就2025年4季度的欧盟新型食品（Novel food，下文简称NF）报批动态进行了统计分析。总结见下表：
表1 - 欧盟2025年四季度NF报批动态
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欧盟委员会（EC） |
批准 |
3款 |
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欧洲食品安全局（EFSA） |
收到申报卷宗 |
6款 |
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受理申报 |
4款 |
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发布审评意见 |
2款 |
1.EC批准物质
2025年4季度，EC共计批准3项申请，其中包括2项新申请和1项已获批物质的修订申请。
表2 - 欧盟2025年4季度批准申请
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
批准日期 |
申请人 |
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1 |
Clostridium butyricum TO-A 丁酸梭菌TO-A |
NF申请 |
2025.11.06 |
TOA Biopharma Co. Ltd. |
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2 |
Yellow tomato extract 黄番茄提取物 |
NF申请 |
2025.11.07 |
Lycored Ltd |
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3 |
Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil 裂壶藻（ATCC PTA-9695）油 |
修订申请 |
2025.11.07 |
DSM Nutritional Products Europe Ltd. |
2.EFSA收到申报卷宗的物质
2025年4季度，EFSA共计收到9款物质的申报卷宗，其中包括NF申请7项，已获批NF的修订申请2项。
EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理，还需经过EFSA的初步审查，确认卷宗完整性且符合申报要求，方可进入受理阶段。在此期间，申请人可能需要依EFSA要求进行问题回复、资料补充等。
因此，企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时，须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求，否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感，影响后续审评。
表3 - 欧盟2025年4季度收到申报卷宗的物质
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
接收日期 |
申请人 |
|---|---|---|---|---|
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1 |
Egg Yolk Protein Extract 蛋黄蛋白提取物 |
NF申请 |
2025.10.01 |
IGY Immune Tech. & Life Sciences |
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2 |
Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ) 吡咯并喹啉苯醌钠盐 |
修订申请 |
2025.10.09 |
Compendium GmbH |
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3 |
Defatted Passion Fruit Seed Extract 脱脂百香果籽提取物 |
NF申请 |
2025.10.14 |
ALIDANS Srl |
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4 |
（1-氨基甲酰-2笨基-乙烷基）丁酰胺 |
NF申请 |
2025.11.12 |
RHEA Innovation Srl |
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5 |
Gamma -Aminobutyric acid (GABA) γ-氨基丁酸 |
NF申请 |
2025.11.13 |
Bloomage Biotechnology Corporation Limited （华熙生物） |
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6 |
Schizochytrium sp. (LU310) oil 裂壶藻LU310油 |
NF申请 |
2025.11.18 |
LinYi YouKang Biology Co., Ltd （临沂友康生物） |
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7 |
Ginger oleoresin obtained by CO2 supercritical extraction CO2超临界萃取姜油树脂 |
NF申请 |
2025.12.10 |
Givaudan International SA |
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8 |
Coffee fruit extract 咖啡果提取物 |
NF申请 |
2025.12.16 |
VDF FutureCeuticals, Inc. |
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9 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-岩藻糖基乳糖 |
修订申请 |
2025.12.17 |
珠海市朗健生物科技有限公司 |
3.EFSA受理物质
2025年4季度，EFSA共计受理4项申请，包括1项NF申请，3项已获批物质的修订申请。
表4 - 欧盟2025年4季度受理物质
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
受理日期 |
申请人 |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
Egg membrane hydrolysate 蛋壳膜水解物 |
修订申请 |
2025.10.06 |
Eggnovo SL |
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2 |
Chitin-glucan from Aspergillus niger 黑曲霉来源的几丁质-葡聚糖 |
修订申请 |
2025.10.10 |
KITOZYME |
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3 |
Ubiquinol acetate 泛醇乙酸酯 |
NF申请 |
2025.11.13 |
Vita Actives Limited |
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4 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-岩藻糖基乳糖 |
修订申请 |
2025.11.14 |
虹摹生物科技(上海)有限公司 |
4.EFSA发布评估意见物质
2025年4季度，EFSA针对1项NF申请发布评估意见。
表5 - 欧盟2025年4季度发布评估意见物质
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编号 |
产品名称 |
意见结论 |
申报类型 |
发布日期 |
申请人 |
|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
Galacto-oligosaccharide (GOS) 低聚半乳糖 |
申请人申请扩大GOS的使用范围（非酒精饮料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白质制品）。目标人群为普通人群。 EFSA经评估认为，该NF在拟申报使用条件下具安全性。 |
修订申请 |
2025.12.16 |
FrieslandCampina Nederland B.V. |
关于瑞旭集团（CIRS）
瑞旭集团食品事业部组建于2012年，已经帮助超过1000家国内外食品及相关企业完成“一站式”的食品合规工作。在三新食品、合成生物学食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food、保健食品、两特食品等申报领域拥有众多成功案例。
凭借专业技术能力、多方资源和全球网络，我们为客户提供：三新食品申报（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，包括合成生物学新品种）、美国GRAS认证、欧盟Novel Food申请、保健食品注册与备案、特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉注册、普通食品、实验室、法规信息跟踪及培训等服务，帮助客户实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力。
