年报——2025年保健食品备案情况分析

为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状，瑞旭集团对2025年全年已公布的备案产品进行了汇总统计，并从多个角度进行分析。

1.保健食品备案情况

从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看，截至2025年12月31日，2025年共有3717款保健食品获得备案凭证，其中，3691款为国产保健食品，26款为进口保健食品（进口保健食品的具体信息请见表1）。

表1. 进口保健食品备案信息

2.不同地区保健食品备案情况

国产保健食品各地区（省、直辖市、自治区）的备案情况千差万别。其中，山东省共获得1096款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；安徽省和广东省分别获得528款和356款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

3.不同企业保健食品备案情况

已备案的国产保健食品分别来自653家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共126款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；山东健康源生物工程有限公司共121款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；好棣（山东）生物科技有限公司有62款保健食品获得备案凭证，位居第三。

4.不同剂型备案情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂、凝胶糖果和人参、西洋参、灵芝原料备案时可使用的合剂、膏剂和茶剂剂型。

2025年已备案国产保健食品的剂型主要为胶囊，备案数量达1293款，占全年已备案国产保健食品总量的35%。片剂产品备案总量为1181款，其中口服片和咀嚼片产品较多，分别为762款和375款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为391款和157款，其中口服液产品中滴剂有9款。粉剂和凝胶糖果产品的备案数量分别为554款和63款。膏剂产品备案26款，茶剂产品备案17款（其中8款为袋装茶剂），合剂产品备案9款。

5.不同功效成分备案情况

2025年已备案的国产保健食品中，营养素补充剂共有1873款，以破壁灵芝孢子粉等为原料的功能性保健食品共有1818款，分别占全年已备案国产保健食品总量的50.7%和49.3%。

在营养素补充剂中，补充多种营养素的产品较多，备案数量为754款，其次为补充单一营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为701款和418款。

在营养素补充剂中，补充硒的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为155款、143款和497款。

注：产品数量少于5款的保健食品归为“其他”。

2025年已备案的功能性保健食品以辅酶Q₁₀为原料的产品数量最多，共473款。剩余功能性保健食品中，以蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）和破壁灵芝孢子粉为原料的产品分别以336款和301款的备案量位居第二名和第三名。

结语

近年来，保健食品备案产品的原料和剂型逐渐多样化。2025年，以DHA藻油为原料的进口保健食品第一次获得备案凭证。国产保健食品中，以西洋参、人参和灵芝为原料的功能性保健食品数量明显增多，也带来了膏剂、茶剂、合剂等新剂型产品。

2024年10月，国家市监总局曾公开征求意见拟丰富保健食品备案剂型，增加更容易被年轻群体喜欢的糖果、巧克力、果冻、饮料的食品形态。2025年12月31日，新发布的《辅酶Q₁₀和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》进一步扩大了辅酶Q₁₀和褪黑素备案产品的剂型，其中，辅酶Q₁₀备案产品新增粉剂和口服液剂型，褪黑素备案产品则新增口服液剂型，并扩展了可用辅料名单。原料和剂型多样化可更好满足各类消费群体的需求以及企业的研发生产需求，相信在政策规范与市场需求的推动下，备案产品将更加科学化、多元化。

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

作者：马奕瑜