2026年2月5日，国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于发布《关于栀子油等22种“三新食品”的公告》（2026年第1号），3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）作为食品营养强化剂新品种成功获批，成为继2’-FL、LNnT后第三个正式合规的母乳低聚糖（HMOs）。
其中，大肠杆菌W（ATCC 9637）来源的3’-SL为梅花集团产品，全程由瑞旭集团代理申报。瑞旭全程与企业紧密合作，迅速高效地推进申报材料的递交及补充，并且与工作组积极协商、配合官方工作，最终成功获得产品许可。
3’-SL作为国际广泛认可的重量级营养素之一，具有多种功能益处。母乳中天然含有丰富的3’-SL，作为酸性唾液酸化HMOs中的核心组分，其营养必要性已得到国际公认。已有多项临床和体内外实验表明3’-SL具有促进肠道菌群健康、调节免疫、促进婴幼儿大脑发育认知、提高语言表达能力等健康功效。此次获批是我国HMOs原料合规的又一重大进展，有利于我国打破同质化，实现乳粉的配方升级。
HMOs作为近年来的“申报明星”，始终维持着法规申报获批和营养创新研发领域的热度。瑞旭集团凭借自身专业服务能力以及合成生物学领域的申报经验，已顺利取得多项母乳低聚糖海内外申报成功案例，并且正积极协助企业推进中国区域其他HMOs（如6’-SL、3-FL、LNT等）的合规进程。
关于梅花集团
梅花集团是一家以合成生物学技术为核心，以氨基酸为主业的大型高科技民营企业，历经20多年的发展，梅花已成为全球领先的氨基酸营养解决方案提供商，氨基酸产能超400万吨。
梅花旗下有50多种产品，广泛应用在食品加工、饲料养殖、医药健康、日化保湿、石油开采、农业等领域。2025年7月1日，公司宣布已顺利完成对日本协和发酵株式会社（Kyowa Hakko）氨基酸和HMOs业务的跨境并购交割。这是中国生物制造企业在国际氨基酸产业链上的又一里程碑式布局。
关于瑞旭集团（CIRS）
瑞旭集团是一家全球领先的产品安全与合规管理服务机构，已构建了强大的全球化服务网络。集团总部位于杭州，在美国、欧洲、韩国、日本等地拥有11家子公司，具有专业的全球新原料申报团队，提供中国新食品原料、美国GRAS、欧盟Novel Food，中欧美新饲料添加剂等全球申报服务。经验丰富且具有众多成功案例，包括D-阿洛酮糖、母乳低聚糖、甜菊糖苷（酶转化法）、NMN、氨基葡萄糖盐酸盐、NAG等采用合成生物学技术生产的物质，以及各类替代蛋白、吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）、小麦极性脂质、油莎豆、AKK、益生菌等，项目经验位于行业前列。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！
