新饲料原料及新饲料添加剂申报是饲料合规领域的核心工作，流程链条长、试验要求多、法规细节复杂。为方便企业快速厘清关键疑问、避开申报误区，我们围绕准入判定、申报流程、试验要求、数据保护等高频重点问题整理了以下 QA。
Q1：我国饲料原料、饲料添加剂采用什么管理模式？
A：实行正面清单管理，只有列入目录才可合法生产、使用，主要两份清单：
- 饲料原料目录：主要提供能量、蛋白等基础营养素，规定品种与特征描述，一般不限定适用范围、目标动物；第四部分为单一饲料品种目录。
- 饲料添加剂品种目录：少量 / 微量添加物质，包含营养性添加剂、酶制剂、防腐剂、微生物等，一般明确类别、适用范围、靶动物。
Q2：什么情况下需要申报新饲料 / 新饲料添加剂？
A：全新研制、未批准使用的单一饲料，需要申报新饲料；国内尚未批准的饲料添加剂，申报新饲料添加剂；已获批产品出现以下情形也需要申报：饲料添加剂扩大靶动物（适用）范围；规格达不到《饲料添加剂安全使用规范》要求；生产工艺发生重大改变。
注意：新饲料申报对象仅限单一饲料。
Q3：新饲料和新饲料添加剂由哪个部门主管？
- A：申报受理：农业农村部政务服务大厅
- 技术审评：①农业转基因生物安全委员会（转基因微生物生产产品）；②全国饲料审评委员会
- 最终审批决定：农业农村部畜牧兽医局
Q4：新饲料原料和新饲料添加剂怎么区分？
A：新饲料原料：大多是提供能量、蛋白质等基础营养的大宗原料；近年获批多为蛋白类原料，部分不发证书，直接增补进《饲料原料目录》。
新饲料添加剂：加工过程少量微量添加，包含维生素、氨基酸、微生物、植物提取物、酶制剂等，申报数量更多。
申请人、监测期（5 年保护期）相关
Q5：哪些主体可以作为申请人？
A：研制者或者生产企业均可申报。研制者可以没有生产能力，申报时可以绑定生产企业；也可以先拿证书，后续再委托生产。
Q6：5 年监测期（保护期）是什么？
A：证书核发之日起算，国产获批新饲料 / 新饲料添加剂享有 5 年监测期（保护期）。监测期内，农业农村部不受理其他企业对同一物质的申请。例外：企业取得证书后3 年内未投入生产，其他企业可以申报。
Q7：监测期内，是否可以委托多家企业生产？
A：法规层面申报一般绑定一家生产企业。原则上委托确定的一家生产企业。
Q8：集团国内外均有工厂，国内公司申报，但海外已经生产，能否享有 5 年保护期？
A：若申请人以及绑定生产企业均为国内企业，属于国产申报，具备获得 5 年保护期的资格。但最终是核发新产品证书还是直接纳入目录，由农业农村部审评后确定。
Q9：普通产品、转基因微生物发酵生产产品，申报流程有什么区别？
A：转基因微生物发酵生产：两步走 ①先申请农业转基因生物安全证书；拿到安全证书之后； ②再提交新饲料 / 添加剂申报。
注意：饲料端转基因技术产品要分开拿安全证书再申报，和食品端流程不一样。
普通非转基因技术产品：不需要转基因安全证书，直接走新饲料申报流程。
Q10：整体申报周期大概多久？
A：从项目启动到获批，整体一般 2 年左右。
- 前期试验（毒理、靶动物试验等）、资料准备约 1 年；
- 提交受理后还要经过补材料、质量复核检测，等待审评会议等环节。
Q11：微生物发酵产品，安全性评估有哪些额外试验？
A：1.微生物通用试验：菌种鉴定、全基因组测序、毒力 / 耐药基因分析、表型耐药分析、动物致病性试验、终产品活菌残留检测；
2.转基因微生物额外增加：外源 DNA 残留、外源蛋白残留等终产品分析。
Q12：什么条件可以申请农业农村部预咨询？需要准备哪些材料？
A：不可以只提交简单物质名称。需要准备较为完整资料，否则会被拒绝受理。 必备材料：产品基础信息、组成、完整生产工艺、拟适用靶动物范围；国内外应用、安全相关资料；已完成的检测、毒理、动物试验报告等。
Q13：可以直接提交动物试验方案做预咨询吗？专家回复是什么形式？
A：可以提交计划开展或者已经完成的动物实验方案用于预咨询。专家会经过审评会议讨论，给到正式书面回复，企业可以依据回复开展后续工作。
Q14：毒理试验是否一定要做？可以豁免吗？
A：常规申报必须按法规在指定机构完成毒理试验；极个别特殊原料存在豁免可能性，必须个案评估，建议提前沟通咨询。
Q15：食品已经获批的原料，用到饲料上，还需要申报吗？
A：需要申报。食品和饲料两套独立监管体系。即使作为新食品原料 / 食品添加剂获批，如果没有列入《饲料原料目录》 / 《饲料添加剂目录》，用于动物饲料必须走饲料申报。人和动物代谢体系不同，安全性不能互相替代。
Q16：已获批饲料添加剂想要扩大靶动物使用范围，需要重新申报吗？
A：需要。不同靶动物安全性、耐受性不一样，扩大适用靶动物属于新饲料添加剂申报范畴，需要完成新增靶动物的相关评价试验。
Q17：靶动物如何选择？申报可以同时申报多个靶动物吗？
A：选择依据：企业实际应用需求，同时兼顾研发成本、市场经济效益；可以一次性申报多个靶动物，但是每增加一类靶动物，就要完成对应靶动物有效性、耐受性试验，工作量、成本随之增加；
实操建议：可以优先选择试验周期短、成本低的靶动物先申报拿证，后续再做扩项申报其他靶动物。
Q18：拓展使用到犬猫，需要做哪些核心工作？
A：犬猫暂无官方的有效性和耐受性评价指南。核心要完成犬猫的有效性、耐受性喂养试验；需要提前和试验机构沟通技术方案。
Q19：海外已经完成并获批的试验报告，国内申报能不能直接用？
A：毒理等试验原则上优先国内指定实验室开展；但海外完整、权威的全套安全性数据可以提交，建议同步做预咨询，存在被认可、豁免重复试验的可能性，需要个案评估。
Q20：饲料申报和新食品原料申报最大区别是什么？
A：食品：毒理试验外推人体安全；
饲料：除毒理试验外，重点要做靶动物有效性、耐受性评价；不同动物代谢不一样，同时还要考虑动物产品进入食物链后对人的安全风险。
Q21：工艺发生重大改变、物质结构改变，是否会受别家 5 年监测期限制？
A：如果物质结构改变，或者发生法规定义的重大工艺变更（例如提取改为合成生物学发酵），视为不同产品，不受已有证书 5 年监测期的限制，可以独立申报。
Q22：海外已有 EFSA 评估报告，国内申报是否可以直接豁免动物试验？
A：海外评估报告仅作为参考依据，不能直接豁免。如果企业持有原始完整试验资料，可以通过预咨询，由专家判断现有资料是否可以采信。
Q23：如何获取《中国新饲料原料和饲料添加剂申报指南白皮书》？
A：发布的全球新食品原料和新饲料原料申报系列白皮书，如《美国GRAS认证申报指南》、《美国新膳食成分 NDI 通报指南》 、《美国新饲料原料和饲料添加剂申报指南》、《中国新食品原料、添加剂申报指南》、《中国遗传修饰微生物新食品原料、添加剂申报指南》、《中国新饲料原料和饲料添加剂申报指南》、《欧盟新型食品、添加剂及酶制剂准入指南》提供电子版，添加瑞旭集团企业微信（食品合规助手），即可免费获取白皮书全文PDF。适合需快速查阅、多部门共享办公团队。（瑞旭客户可直接找项目经理索取）
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说明: 本白皮书内容基于截至2026年6月的最新法规整理，后续更新请关注瑞旭集团官方渠道。
