为解决行业合规痛点,瑞旭集团深耕中国食品合规领域,正式发布《中国遗传修饰微生物新食品原料、添加剂申报指南》。指南围绕我国遗传修饰微生物(合成生物学技术)生产的新食品原料、食品添加剂的定义范围、法规背景、申报路径、材料与实验要求、申报周期及市场现状展开系统梳理,为企业提供一份可直接落地的申报 "通关手册",为企业中国市场合规准入提供一站式权威参考!
遗传修饰微生物生产产品目前实行 "个案审批":无论物质是否已列入正面清单,只要生产工艺涉及遗传修饰微生物技术,均需向监管部门申报并接受安全性评估。

【指南亮点:三大章节 + 附录,覆盖申报全流程】 指南由瑞旭集团食品法规研发团队基于多年申报经验撰写,共三章及附录:
第一章 "遗传修饰微生物新原料、添加剂介绍":厘清 "遗传修饰微生物生产新食品原料"" 遗传修饰微生物生产食品添加剂 "的定义与申报范围,并以麦角硫因、唾液酸(N - 乙酰神经氨酸)、母乳低聚糖(HMOs)、甜菊糖苷等热门产品为例,明确" 涉及遗传修饰微生物生产技术的产品均需申报 ";
第二章 "申报的法规背景":回顾 2017 年至今的法规发展历程,详解产品四类分级及差异化申报路径。
第三章 "申报资料和实验要求":逐项拆解 Ⅰ、Ⅱ 类产品申报流程、遗传修饰微生物部分与终产品部分的申报材料清单、实验要求,并给出预估申报周期。
附录 "申报现状":以附表形式收录截至 2026 年 6 月底遗传修饰微生物新食品原料、食品添加剂的申报现状,一表看懂市场格局与竞争态势。
适合谁领
- 合成生物学、生物制造企业的法规 / 研发 / 注册人员
- 食品原料、食品添加剂生产与进口企业
- 关注 "三新食品" 准入与投资布局的相关人士
怎么领
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说明: 本白皮书内容基于截至2026年7月的最新法规整理,后续更新请关注瑞旭集团官方渠道。
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