截至2026年3月31日，根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料，瑞旭就2026年1季度的欧盟新型食品（Novel food，下文简称NF）报批动态进行了统计分析。总结见下表：
表1 - 欧盟2026年1季度NF报批动态
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欧盟委员会（EC） |
批准 |
3款 |
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欧洲食品安全局（EFSA） |
收到申报卷宗 |
7款 |
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受理申报 |
9款 |
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发布审评意见 |
2款 |
1.EC批准物质
2026年1季度，EC共计批准3项申请，其中包括2项新申请和1项已获批物质的修订申请。
表2 - 欧盟2026年1季度批准申请
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
批准日期 |
申请人 |
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1 |
Defatted rapeseed powder 脱脂油菜籽粉 |
NF申请 |
2026.02.20 |
NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. |
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2 |
Pasteurised Akkermansia muciniphila灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌 |
修订申请 |
2026.02.23 |
the Akkermansia Company SA |
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3 |
Lacto-N-tetraose (derivative strain of E.coli K-12 MG1655) 乳糖-N-四糖 （生产菌来源：大肠杆菌K-12 MG1655） |
NF申请 |
2026.02.23 |
Inbiose N.V. |
目前，已有多种微生物来源的乳糖-N-四糖（LNT）在欧盟获批，生产菌均为大肠杆菌，除本次新获批的大肠杆菌K-12 MG1655外，还包括大肠杆菌K-12 DH1和大肠杆菌 BL21(DE3)。
2.EFSA收到申报卷宗的物质
2026年1季度，EFSA共计收到7款物质的申报卷宗，其中包括NF申请3项，传统食品申请3项，已获批NF的修订申请1项。
EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理，还需经过EFSA的初步审查，确认卷宗完整性且符合申报要求，方可进入受理阶段。在此期间，申请人可能需要依照EFSA要求进行问题回复、资料补充等。
因此，企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时，须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求，否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感，影响后续审评。
表3 - 欧盟2026年1季度收到申报卷宗的物质
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
接收日期 |
申请人 |
|---|---|---|---|---|
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1 |
Turmeric (Curcuma longa L.) Oleoresin Preparation 姜黄油树脂 |
NF申请 |
2026.01.10 |
Handok Healthcare Inc. |
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2 |
Gazo (Oak Manna) 橡树甘露 |
传统食品申请 |
2026.01.12 |
EKSPANDER AS |
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3 |
Phyllanthus emblica, Emblica officinalis, Amalaki, Amla, Indian Goosberry 余甘子 |
传统食品申请 |
2026.01.20 |
ADAVED |
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4 |
Tomato fibre 番茄纤维 |
NF申请 |
2026.01.21 |
Lycored |
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5 |
Burdock root (Arctium lappa L.) 牛蒡根 |
传统食品申请 |
2026.02.12 |
농업회사법인 (주)한우물 |
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6 |
Cell-cultured bovine fat biomass derived from the species of cow or domesticated cattle (Bos taurus) 细胞培养的牛脂肪生物质（来源：牛属或家养牛种） |
NF申请 |
2026.02.13 |
Mosa Meat |
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7 |
Xia Powder 435 部分脱脂的奇亚籽粉末 |
修订申请 |
2026.02.20 |
Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA |
3.EFSA受理物质
2026年1季度，EFSA共计受理9项申请，包括7项NF申请，2项已获批物质的修订申请。
表4 - 欧盟2026年1季度受理物质
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编号 |
产品名称 |
申报类型 |
受理日期 |
申请人 |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
Chuta® |
修订申请 |
2026.01.06 |
Chuta Nut GmbH |
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2 |
2’-Fucosyllactose (2’-FL), produced via Kluyveromyces lactis KL-FL-6 2’-岩藻糖基乳糖（生产菌来源：乳酸克鲁维酵母KL-FL-6） |
NF申请 |
2026.01.12 |
Hengrui (Qingdao) Biotechnology Co., Ltd. |
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3 |
6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
修订申请 |
2026.01.12 |
Cataya Bio (Shanghai) Co.,Ltd |
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4 |
Calcifediol (25(OH)D) 骨化二醇 |
NF申请 |
2026.01.14 |
Carbogen Amcis BV |
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5 |
β-Nicotinamide Mononucleotide (β-NMN) β-烟酰胺单核苷酸 |
NF申请 |
2026.02.19 |
Borealis Pharma Manufacturing B.V. |
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6 |
Schizochytrium sp. (LU310) oil 裂壶藻油 |
NF申请 |
2026.02.27 |
LinYi YouKang Biology Co., Ltd |
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7 |
Quercetine from Dimorphandra mollis Benth 槲皮素（来源：巴西芸香） |
NF申请 |
2026.03.16 |
SC2S |
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8 |
Xylose isomerase 木糖异构体 |
NF申请 |
2026.03.16 |
Intoleran. Digestive Experts |
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9 |
Human-equivalent lactoferrin alpha (heqLFα) 人源等效乳铁蛋白α |
NF申请 |
2026.03.25 |
Helaina Inc. |
当前已有数款NMN物质提交至EFSA进行安全性评估。据最新信息检索，EFSA预计于2026年4月发布首份对于NMN（申报企业：上海音芙医药）的安全性评估意见。瑞旭将持续关注NMN在欧盟的合规动态。
NMN近期海外合规动态总结可见：NMN国际合规关键进展：美国和澳洲市场准入突破，欧盟审批持续推进！
4.EFSA发布评估意见物质
2026年1季度，EFSA针对1项修订申请和1项NF申请发布评估意见。
表5 - 欧盟2026年1季度发布评估意见物质
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编号 |
产品名称 |
意见结论 |
申报类型 |
发布日期 |
申请人 |
|---|---|---|---|---|---|
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1 |
3’-Sialyllactose sodium salt (3’-SL) 3’-唾液酸乳糖钠盐 |
申请人申请修订3’-SL的工艺和规格，纳入新的生产菌（大肠杆菌 K-12 MG1655）。 EFSA经评估认为，该NF在拟申报使用条件下具安全性。 |
修订申请 |
2026.03.25 |
Inbiose N.V. |
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2 |
Carbon dioxide extract from Cannabis sativa L. 大麻二氧化碳提取物 |
申请人申请将该NF用于膳食补充剂，拟申报使用条件如下：
鉴于该物质仍存在大量未明确组分（20%–30%），稳定性和毒理学试验所用的受试物与拟申报物质源于不同工艺，且申请人未提供任何数据以说明该成分在3岁以上普通人群中的安全性，EFSA经评估认为，无法确定该新食品成分在拟申报使用条件下的安全性。 |
NF申请 |
2026.03.30 |
Charlotte's Web, Inc. |
关于瑞旭集团（CIRS）
瑞旭集团食品事业部组建于2012年，已经帮助超过1000家国内外食品及相关企业完成“一站式”的食品合规工作。在三新食品、合成生物学食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food、保健食品、两特食品等申报领域拥有众多成功案例。
凭借专业技术能力、多方资源和全球网络，我们为客户提供：三新食品申报（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，包括合成生物学新品种）、美国GRAS认证、欧盟Novel Food申请、保健食品注册与备案、特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉注册、普通食品、实验室、法规信息跟踪及培训等服务，帮助客户实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力。
