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2025我国新食品原料盘点:审批提速,D-阿洛酮糖首获批,新型蛋白持续火热

2026-01-14
食品
中国
新食品原料
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一、2025年新食品原料受理获批概况

通过查询国家卫生健康委员会(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)官方网站,2025年新食品原料申报受理、征求意见、正式批准、终止审查等数据统计如下:

图1 新食品原料申报相关数据图示

二、2025年新食品原料受理详情

2025年国家卫生健康委员会(NHC)公布受理共计53种新食品原料(包括43种国产产品和10种进口产品)。植物性原料和微生物菌种仍是今年的申报热点,此外,以镰刀菌蛋白为主的新型蛋白和功能原料麦角硫因出现多次受理。详情见下表:

受理时间

受理编号

名称

2025.01.06

卫食新申字(2025)第0001号

植物甾醇

2025.01.17

卫食新申字(2025)第0002号

磷虾油

2025.01.22

卫食新申字(2025)第0003号

褐藻寡糖

2025.01.24

卫食新申字(2025)第0004号

天山雪莲细胞培养物

2025.01.24

卫食新申字(2025)第0005号

麦角硫因

2025.01.24

卫食新申字(2025)第0006号

L-茶氨酸

2025.02.05

卫食新申字(2025)第0007号

丝素蛋白

2025.02.06

卫食新申字(2025)第0008号

N-乙酰神经氨酸

2025.02.06

卫食新申字(2025)第0009号

β-乳球蛋白(非动物源)

2025.02.07

卫食新申字(2025)第0010号

威尼斯镰刀菌蛋白

2025.02.08

卫食新申字(2025)第0011号

副干酪乳酪杆菌N1115

2025.02.10

卫食新申字(2025)第0012号

L-麦角硫因

2025.02.11

卫食新申字(2025)第0013号

青钱柳叶提取物

2025.02.14

卫食新申字(2025)第0014号

猴头菇BCRC35669菌丝体

2025.02.18

卫食新进申字(2025)第0001号

两歧双歧杆菌BGN4

2025.03.03

卫食新申字(2025)第0015号

绿咖啡豆提取物

2025.03.11

卫食新申字(2025)第0016号

长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496

2025.03.20

卫食新申字(2025)第0017号

L-α-甘油磷脂酰胆碱

/

卫食新申字(2025)第0018号

N-乙酰氨基葡萄糖

2025.03.24

卫食新进申字(2025)第0002号

前花青素

2025.04.22

卫食新申字(2025)第0019号

青钱柳叶提取物

2025.04.27

卫食新申字(2025)第0020号

牛磺胆酸类复合物

2025.05.9

卫食新申字(2025)第0021号

纳豆芽孢杆菌VB205

2025.05.21

卫食新申字(2025)第0022号

威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白

2025.05.21

卫食新申字(2025)第0023号

藤茶多酚

2025.05.22

卫食新进申字(2025)第0003号

葡糖基橙皮苷

2025.05.23

卫食新申字(2025)第0024号

N-乙酰神经氨酸

2025.05.23

卫食新申字(2025)第0025号

黄色蛋白核小球藻

2025.05.23

卫食新进申字(2025)第0004号

金枪鱼鹅肌肽

2025.06.03

卫食新申字(2025)第0026号

青钱柳叶提取物

2025.06.19

卫食新申字(2025)第0027号

磷虾油

2025.06.24

卫食新进申字(2025)第0005号

香蕉花

2025.06.26

卫食新进申字(2025)第0006号

唾液链球菌K12

2025.06.26

卫食新进申字(2025)第0007号

唾液链球菌M18

2025.07.09

卫食新申字(2025)第0028号

L-麦角硫因

2025.07.18

卫食新申字(2025)第0029号

L-麦角硫因

2025.07.18

卫食新申字(2025)第0030号

玉米发酵物

2025.07.28

卫食新申字(2025)第0031号

发酵菌丝体蛋白(紧密镰刀菌)

2025.09.15

卫食新进申字(2025)第0008号

乳骨桥蛋白

2025.09.17

卫食新申字(2025)第0032号

L-麦角硫因

2025.09.18

卫食新申字(2025)第0033号

L-麦角硫因

2025.09.18

卫食新申字(2025)第0034号

L-β-半乳葡聚糖

2025.10.11

卫食新申字(2025)第0035号

γ-聚谷氨酸

2025.10.23

卫食新进申字(2025)第0009号

越橘提取物

2025.10.24

卫食新申字(2025)第0036号

粉葛多糖

2025.10.29

卫食新申字(2025)第0037号

麦角硫因

2025.11.3

卫食新申字(2025)第0038号

麦角硫因

2025.11.14

卫食新申字(2025)第0039号

灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645

2025.11.17

卫食新申字(2025)第0040号

人参细胞培养物

2025.11.24

卫食新申字(2025)第0041号

南江银花

2025.11.24

卫食新申字(2025)第0042号

火棘果(干品)

2025.12.02

卫食新进申字(2025)第0010号

克鲁维毕赤酵母

2025.12.18

卫食新申字(2025)第0043号

威尼斯镰刀菌蛋白

三、2025年新食品原料申报获批详情

2025年国家卫生健康委员会(NHC)以“三新”食品的形式共发布4则公告,批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内共65种产品。其中新食品原料在2025年全年:批准了15种,列入终止审查目录13种,发布公开征求意见23种(其中7种已于本年正式获批)。详情见下表:

新食品原料批准情况(15种)

发布时间

公告名称/公告号

批准的新食品原料

2025.02.10

关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告(2025年第1号)

甜叶菊多酚、柠檬香桃叶、马基莓花色苷、小麦极性脂质、β-羟基-β-甲基丁酸钙

2025.05.07

关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告(2025年第3号)

樱花多酚、黑麦花

2025.07.02

关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告(2025年第4号)

D-阿洛酮糖、酿酒酵母CNCMI-3799、酿酒酵母CNCMI-3799、长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588、透明质酸钠(提取法)

2025.11.27

关于威尼斯镰刀菌蛋白等14种“三新食品”的公告(2025年第7号)

威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚

新食品原料终止审查目录扩增情况(13种)

列入时间

终止审查的新食品原料名称

2025.01

吡咯并喹啉醌二钠盐(2种)、谷胱甘肽酵母粉(后更名为富谷胱甘肽酵母)、梁河滇皂荚

2025.05

N-乙酰神经氨酸、红枣叶(后更名为枣叶)

2025.07

N-乙酰氨基葡萄糖

2025.09

D-阿洛酮糖(2种)

2025.11

玉米发酵物

2025.12

2种磷虾油

2025.12

罗汉参

征求意见稿发布情况(23种)

征求时间

公告名称

公开征求意见的新食品原料

2025.01.06

橄榄果多酚等2种新食品原料公开征求意见

橄榄果多酚、酿酒酵母CNCMI-3799

2025.03.21

叶黄素酯等4种新食品原料公开征求意见

叶黄素酯、D-阿洛酮糖、动物双歧杆菌乳亚种BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588

2025.05.09

亚麻荠籽油等2种新食品原料公开征求意见

亚麻荠籽油、接骨木莓花色苷

2025.07.10

栀子油等7种新食品原料公开征求意见

栀子油、香玉牡丹花、褐藻寡糖、长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496、花生膜前花青素、β-乳球蛋白(发酵法)、威尼斯镰刀菌蛋白

2025.11.18

牡丹籽油等8种新食品原料公开征求意见

牡丹籽油、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、L-茶氨酸(发酵法)、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇

注:高亮部分代表截至2025年12月30日已获批物质。

四、2025年新食品原料申报的趋势与亮点

结合以上统计数据,瑞旭与您一同回顾盘点2025年新食品原料注册申报的趋势与亮点。

1.企业申报数量激增,审批速度加快

2025全年新食品原料受理总量达53个,相较于2024年增长了77%,其中国产原料43种,占据主体;公开了23个征求意见物质,同比增长77%;共批准15种物质,其中樱花多酚、柠檬香桃叶、威尼镰刀菌蛋白等从受理到获批仅用时9个月。这一态势表明,企业布局新食品原料的意愿强烈,而审评机构亦在严格把控申报资料的基础上加快了审评节奏。

2.D-阿洛酮糖焦点聚集:遗传修饰微生物新原料首次获批

采用合成生物技术生产的两种D-阿洛酮糖的获批无疑是今年新食品原料最为重磅的新闻,标志着遗传修饰微生物来源的新食品原料实现“零的突破”,同时也为代糖市场提供了创新选择。公告发布后,很快另有2款D-阿洛酮糖被列入终止审查名录。截止目前,合规许可的D-阿洛酮糖产品已达4种。更多申报详情参阅:权威!中国首个D-阿洛酮糖正式获批公告,工艺二产品由瑞旭全程代理申报!

3.益生菌家族新添3款新成员,应用场景拓宽

酿酒酵母CNCM I-3799(列入《可用于食品的菌种名单》)、动物双歧杆菌乳亚种BLa80和长双歧杆菌婴儿亚种LMG11588(列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》)的正式获批,进一步扩充了益生菌市场,为开发针对不同人群的健康食品提供了多元化的原料支撑。

4.植物性原料占据批准物质的半壁江山

2025年全年共批准15种新食品原料,其中甜叶菊多酚、柠檬香桃叶、马基莓花色苷、小麦极性脂质、樱花多酚等植物性原料(包含植物提取物)多达8种,侧面反应了企业对天然物质申报的偏向,同时也符合食品市场对天然原料的热衷趋势。

5.新型蛋白、麦角硫因等热门原料多次密集受理

除植物性原料(植物提取物)和益生菌外,以威尼斯镰刀菌蛋白为代表的新型蛋白和功能性成分麦角硫因成为了本年度的申报热点,其中麦角硫因的受理记录更是高达8次,无不显示出食品市场对创新蛋白源和生物活性成分的高关注度和强烈需求。

瑞旭集团具有多年三新食品申报经验和多项申报成功案例,以本年来说,作为D-阿洛酮糖的代理申报机构,在遗传微生物物质申报上经验深厚;代理的威尼斯镰刀菌蛋白项目则实现了从受理到获批仅历时9个月的高效周期。瑞旭集团将基于不同类别三新食品的成功经验,力求为各企业的三新申报工作提供专业高效、保质保速的技术服务,如有任何关于三新食品申报相关问题,欢迎企业垂询!

(注:数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)

 

如需了解更多信息,请发送邮件至food@cirs-group.com

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