年报——2025年保健食品注册情况分析

截至2025年12月31日，国家市场监督管理总局食品审评中心共发布51次保健食品批件待领取信息，总计2130个保健食品批件。根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台中公开的产品信息，上述批件中，年代号为2025的获批产品共有443款，其中437款为国产产品，6款为进口产品。在国产产品中，194款为新产品，243款为转让技术注册产品。

瑞旭集团对上述200款保健食品新产品（含进口产品）进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2025年保健食品批件发布总体情况

2025年发布的2130个保健食品批件中，年代号为2025的新产品批件数量为200个，占批件总数的9.39%；转让技术的批件数量为243个，占批件总数的11.41%。此外，还包括1687个其他注册批件（延续注册、变更注册等）。

2. 保健食品新产品注册数量（按地域）

2025年获批的200款保健食品新产品中，国产产品分别来自25个省份（直辖市、自治区），其中北京以46款的数量位居第一，占国产新产品总数的23.71%；进口产品分别来自中国香港（4款）、印度尼西亚（1款）和新加坡（1款）。

注：若新产品有两家申报单位且来自不同地区，每个地区均单独计入统计。

3. 保健食品新产品注册数量（按申报单位）

北京金平康医药科技有限公司在2025年获得了7款新产品注册批件，位居榜首；其总公司北京世纪合辉医药科技股份有限公司紧随其后，获得了5款新产品注册批件。

6款进口产品中，有4款来自莱特维健药厂有限公司，其余2款分别来自荷尔梅斯有限公司和谢氏生技（新加坡）有限公司。具体产品信息见下表。

表1. 6款获得注册批件的进口产品信息

4. 保健食品新产品注册数量（按剂型）

如下图4所示，2025年获批的新产品（含进口产品）中，硬胶囊剂型的数量最多，共61款，占总数的30.5%；其次为片剂，共40款，占总数的20 %。

5. 保健食品新产品注册数量（按保健功能）

5.1 申报一种保健功能

如下图5-1，2025年注册获批的新产品（含进口产品）中，申报一种保健功能的共有187款，占总数的93.5%。其中，保健功能为“有助于增强免疫力”的产品数量最多，共71款，占单一功能新产品总量的37.97%。

5.2 申报两种保健功能

如下图5-2，申报两种保健功能的新产品（含进口产品）共有13个，占新产品总数的6.5%。

6. 瑞旭观点

（1）注册产品趋于“少而精”

不同于每年获批数量以千计的备案制保健食品，注册制保健食品正建立一种“少而精”的市场模式。严格的审评及现场核查要求，使得每年获批的新产品数量仅有数百款，却从源头保障了产品质量安全。这种形势下，企业立项时也更为理性，不再盲目跟风，而是选择更具针对性，更契合社会健康需求的保健功能，从而提升产品的价值和竞争力，在备案制产品的价格冲击下获取更高的品牌溢价。

（2）进口新产品将调动市场活力

2025年6款进口新产品的注册获批，打破了长达七年“0批准”的沉寂局面。这既是对境外企业的一剂强心针——中国保健食品市场始终欢迎符合法规要求的进口产品，也在提醒国内企业，随着进口新产品的加入，行业竞争将愈发激烈，挖掘并强化差异化优势才是应对之道。

无论如何，企业的所有破局之道都应守住监管红线。2025年，实施20多年的GB 17405-1998《保健食品良好生产规范》迎来首次更新，新国标GB 17405-2025从保障消费者健康、促进产业发展、指导监管实践等方面完善了指标设定和管理制度等内容，将于2026年9月2日正式实施。行业监管标准的升级将督促生产企业做好生产各环节的风险管控，进一步提升行业合规性，确保消费者食用安全、有效。

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

作者：章淑寅