中国饲料原料、饲料添加剂企业开拓欧盟市场机遇广阔,但欧盟法规体系复杂,新饲料原料通报、饲料添加剂授权、透明度法规试验预通报、欧盟境内代表等诸多门槛,常常成为出海路上的 “拦路虎”。
瑞旭集团重磅发布《欧盟新饲料原料和饲料添加剂准入指南》白皮书,聚焦欧盟饲料领域合规痛点,拆解完整准入路径,为国内饲料企业扬帆欧洲市场提供专业实操参考。
企业出海欧盟,你是否面临这些难题?
- 分不清新饲料原料通报和饲料添加剂授权申请,误将通报当作审批,或混淆准入路径,产品无法合法上市;
- 不了解欧盟透明度法规 TR,试验未提前预通报,面临最长 6 个月评估延迟处罚,拉长申报周期;
- 国内企业无欧盟本土主体,不满足申请人资质,不知道如何落实欧盟境内代表;
- 不清楚卷宗资料要求,安全性、有效性数据缺失,EFSA 审评阶段反复补资料,成本高、通过率低;
- 不熟悉最新法规修订动态:饲料添加剂授权有效期改革、不同类别添加剂授权模式差异;
《欧盟新饲料原料和饲料添加剂准入指南》白皮书五大核心要点
1.两大准入路径,避免合规踩错方向
欧盟新饲料原料实行通报制;饲料添加剂须经 EFSA 评估、欧盟授权才可上市。二者法规、流程效力不同,选错将导致产品无法合法上市。
2.饲料添加剂申报必备:欧盟境内代表
根据 (EC) No 1831/2003,国内企业无法直接提交申请,必须委托欧盟境内代表办理;分为专属持有人、公共授权两种模式,常规授权有效期 10 年。
3.实验预通报,防范审评延期风险
依据透明度法规,支撑申报的试验开展前需在 EFSA Connect 系统预通报。无合理理由未通报,最长会造成 6 个月评估罚时。
4.申报资料,提前规划试验数据
饲料添加剂需准备行政文件、公开摘要、安全性与有效性全套技术卷宗。申报多环节会产生补资料周期,建议提前排查数据缺口。
5.审批大数据,指导产品立项定位
白皮书收录 2020-2025年欧盟获批饲料添加剂多维统计及官方真实案例,可供企业参考审批趋势。
为么选择瑞旭集团做欧盟饲料合规申报?
- 瑞旭集团 (CIRS) 成立于 2007 年,全球 450 + 专业员工,食品事业部拥有15 年 + 食品与动物营养合规经验,超 80% 硕博专业人才,配备本土欧盟合规团队。
- 拥有爱尔兰欧盟境内代表实体,直接解决中国企业无欧盟主体的资质痛点;
- 毒理专家团队(DCST/ERT/DABT),一站式完成数据缺口评估、试验方案、卷宗编写、递交申报、后期维护全链条服务;
- 海量新食品、饲料海外申报成功案例;
- 持续跟踪欧盟饲料法规更新,提供政策预警。
免责声明:本白皮书仅供行业交流参考,不构成法律咨询,具体申报请结合产品实际情况开展评估。
获取方式
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说明: 本白皮书内容基于截至2026年6月的最新法规整理,后续更新请关注瑞旭集团官方渠道。关注瑞旭集团公众号,解锁更多全球饲料、食品原料出海合规干货!
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