继首发 GRAS 合规白皮书之后，瑞旭全球原料合规白皮书系列迎来第二部力作：《美国新膳食成分 NDI 通报指南》7 月 29 日正式发布，补齐企业膳食补充剂原料赴美申报核心合规版图。
NDI通报是新膳食成分原料进驻美国膳食补充剂市场的硬性准入门槛。根据美国法规要求，对于一种新膳食成分(NDI)或含有该NDI的膳食补充剂，其制造商或经销商必须在将该产品上市前至少75天向FDA提交NDI通报。当下 FDA 审评标准持续收紧，近年 NDI 整体通过率不足六成，安全数据缺失、不符合膳食成分定义、身份信息不足、材料不完整是绝大多数企业申报折戟的核心原因。
依托瑞旭美国本土合规团队、大量落地 NDI 申报实操案例，本份白皮书直击申报全流程痛点：
- 清晰界定 NDI 豁免范畴、祖父级成分判定标准，区分 NDI 与 GRAS 适用场景；
- 拆解全套通报卷宗撰写规范，列明原料定性、生产工艺、安全数据等必备资料清单；
- 详解线上提交流程、审评周期节点、FDA 各类回函解读；
- 汇总高频驳回问题、资料避坑要点，给出申报实操思路。
本书归属《全球新食品原料和新饲料原料申报系列白皮书》合集，搭配前期《全球新食品原料和新饲料原料申报系列白皮书——美国GRAS认证申报指南》白皮书，完整覆盖美国普通食品、膳食补充剂两大原料出海路径，适配原料企业布局北美市场、规避入境扣押、产品召回等合规风险，有效缩短申报周期、提升通报成功率。
全套系列白皮书持续更新迭代，覆盖 12 大全球主流市场原料法规体系。
获取方式
想要领取《美国新膳食成分 NDI 通报指南》完整版资料，私信回复合规白皮书，添加瑞旭集团企业微信（食品合规助手），即可免费获取白皮书全文PDF。适合需快速查阅、多部门共享办公团队。（瑞旭客户可直接找项目经理索取）
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说明: 本白皮书内容基于截至2026年6月的最新法规整理，后续更新请关注瑞旭集团官方渠道。
光有书面指南不够落地！我们配套专属干货直播重磅来袭
直播时间：2026 年 8 月 5 日 10:00
主题：拆解美国膳食补充剂原料入市门槛，打通 NDI 全流程申报路径
