2026上半年保健食品注册大盘点：进口产品再获批！北京断层领先

2026年上半年，保健食品审评审批稳步推进。截至6月30日，国家市场监督管理总局食品审评中心共发布24次保健食品批件待领取信息，总计1136个批件。瑞旭集团通过对公开数据进一步统计后发现，在这1136个批件中，有121个新产品批件，其中包括3款进口新产品。

瑞旭集团从多个维度对上述121款新产品进行了汇总分析，供企业了解和参考。

1. 保健食品批件发布总体情况

2026上半年发布的1136个保健食品批件中，新产品批件数量为121个，占批件总数的10.7%。此外，还包括33个转让技术批件和982个其他批件（延续注册、变更注册等）。

2. 保健食品新产品注册数量（按地区）

121款保健食品新产品共来自20个地区，其中北京以36款的获批数量断层领先，在新产品总数中占比近三成。3款进口新产品均来自中国香港，具体地区来源及数据见下图。

3. 保健食品新产品注册数量（按申报单位）

2026上半年，北京鼎维芬与威海百合生物分别斩获10款和4款新产品批件，领跑企业榜单。从下图可以看出，专业研发机构、头部代工企业以及科研实力强硬的高校等角色，共同构成了当前保健食品注册市场的竞争格局。

3款进口产品分别来自莱特维健药厂有限公司、北京同仁堂国药有限公司和维特健灵健康产品有限公司。具体产品信息见下表。

表1. 3款获得注册批件的进口新产品信息

4. 保健食品新产品注册数量（按剂型）

2026上半年注册获批的保健食品新产品中，硬胶囊以35款的数量位列第一，占新产品总数的28.9%；其次为片剂和软胶囊，均有31款产品，占新产品总数的25.6%。

5. 保健食品新产品注册数量（按保健功能）

5.1 申报一种保健功能

如图5-1，有118款新产品申报的是单一保健功能。其中，“有助于增强免疫力”仍是企业的首选，共44款产品获批，占该类产品总量的37.3%。此外，受银发经济和社会压力等因素驱动，“有助于改善骨密度”、“有助于润肠通便”等针对人群和痛点的保健功能近年来也迎来显著的申报热潮。

5.2 申报两种保健功能

2026上半年，双保健功能新产品的获批数量较少，仅有3款（含1款进口新产品）。

6. 瑞旭观点

综上分析，我国保健食品注册市场整体仍处于平稳推进阶段。然而，今年“优思益”事件的爆发，再度引发了消费者对行业的信任危机。瑞旭集团认为，保健食品的合规门槛和监管力度将进一步提升，未来技术审评必将愈发严格。

对于想要申报保健食品的企业，尤其是中小型企业，除了需要长期的资金投入，更需要对法规动态保持敏锐洞察，并能精准把控产品申报全流程。

瑞旭集团深耕保健食品合规领域多年，不仅拥有行业资深的技术团队，更具备卓越的法规前瞻能力，致力于为企业提供保健食品注册与备案申报全流程服务！

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。