2025年11月3日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了关于化学合成的大麻二酚（cannabidiol, CBD）作为新型食品的安全性评价报告。根据EFSA专家小组的评估结果，认为根据现有数据，无法确定化学合成大麻二酚作为新型食品的安全性。
图1 EFSA Journal网站发布的安全性评价
CBD未批准原因
- 申请人未提供补充数据：在评估过程中，专家组发现多项数据缺口（纳米颗粒的特性、规格及分析实验室的认证、稳定性、遗传毒性、生殖发育毒性、人体数据等）。近期，EFSA曾三次联系申请人，分别在2025年3月24日、2025年4月7日和2025年4月24日，但均未收到回复。
- 无法确定安全性：EFSA专家组评估后得出结论，根据现有数据，无法确定化学合成CBD作为新型食品的安全性。
图2 EFSA专家组评估结论
当前CBD监管状态
根据欧盟条例（EU）2015/2283，CBD属于一种新型食品，若想要在欧盟的食品和食品补充剂中使用，需要获得欧盟的批准后方可合法上市销售。根据OPEN EFSA的公开信息显示，目前欧盟已收到60余项CBD的新型食品相关申请，但截至目前没有一个申请获得了正式批准，多数申请因为安全性数据不足或判定无效而未通过。
总之，CBD拟申报欧盟新型食品的周期已达五六年，但是多项数据缺口和安全性不足使其在欧盟食品市场上的合规之路仍很漫长，对于该原料充分的毒理学研究及相关安全性数据上，申报者仍需做出更大的努力。
图3 CBD在欧盟新型食品申报记录情况
