2025年9月12日，国家卫生健康委员会官网更新了新食品原料终止审查目录，新增了2个D-阿洛酮糖，其中山东福洋生物科技股份有限公司（以下简称“山东福洋”）的D-阿洛酮糖由瑞旭集团代理申报。该物质的审查结论为：
瑞旭和企业积极配合，快速根据审评意见整理材料，从补充资料提交审评到官方更新实质等同的结论仅用时1个多月，使山东福洋产品成为继2025年第4号公告（《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》）后首个列入终止审查目录的D-阿洛酮糖。
1、终止审查解读
- 原公告限制了D-阿洛酮糖的生产菌/酶制剂信息
2025年7月2日（2025年第4号公告），D-阿洛酮糖首次作为新食品原料正式获批，公示了两种不同的生产工艺：
工艺一（微生物发酵法）：以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、干燥等工艺制成。公告中附录B的表B.1说明了生产菌信息；
工艺二（酶转化法）：以果糖为原料，经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶等工艺制成。公告中附录B的表B.2说明了D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的生产菌信息。
该公告通过附录B对D-阿洛酮糖使用的生产菌和酶制剂的生产菌都进行了限制，以工艺二（酶转化法）为例，公告中不仅要求经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，而且也规定了生产酶制剂的生产菌信息，见下表。也就是说，D-阿洛酮糖生产企业必须使用已经批准的酶制剂，且酶制剂的生产菌来源和供体等信息也符合公告内容，才可直接生产，否则D-阿洛酮糖仍需通过新食品原料申报来完成安全性评估。
- 山东福洋产品获得实质等同结论
山东福洋的D-阿洛酮糖与2025年第4号公告中工艺二产品同属于酶转化法，但所用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶不同。作为酶转化法生产D-阿洛酮糖的核心酶，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶目前在我国已有来源、供体不同的3款酶制剂获批，其中山东福洋使用了2024年第5号批准使用的酶制剂：
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酶 |
来源 |
供体 |
公告 |
备注 |
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D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 D-psicose 3-epimerase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
瘤胃球菌 CAG55 Ruminococcus sp. CAG55 |
2023年5月6日 2023年第3号 |
对应公告工艺二产品 |
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枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
闪烁梭菌 ATCC35704 Clostridium scindens ATCC35704 |
2024年3月13日 2024年第2号 |
/ |
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枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
瘤胃球菌 Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA |
2024年10月10日 2024年第5号 |
对应此次山东福洋产品 |
D-阿洛酮糖作为一种潜力代糖，目前国内主要布局企业已经超过20家。此次山东福洋的产品获得实质等同、列入终止审查目录后，提醒其他D-阿洛酮糖生产企业：如果所使用的酶制剂生产菌来源和供体都符合已批准的D-阿洛酮糖的酶制剂生产菌来源和供体，则无需重复申请新食品原料，可以直接申请食品生产许可证。也就是说，目前，采用上图所列的2023年第3号公告和2024年第5号公告批准的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶所生产的D-阿洛酮糖，无需再申请新食品原料。而采用2024年第2号公告批准的酶制剂生产的D-阿洛酮糖，由于缺少对应信息的批准公告，仍需申请新食品原料。
2、关于山东福洋
山东福洋生物科技股份有限公司目前是国家高新技术企业、制造业单项冠军示范企业、绿色工厂、农业产业化国家重点龙头企业。公司立足玉米深加工业，坚持生物技术方向发展，年加工玉米200万吨，产品涵盖健康食品、功能糖、有机酸、新材料、医药中间品、动物营养等多个领域。主要产品有葡萄糖酸钠、葡萄糖酸内酯、海藻糖、赤藓糖醇、玉米淀粉、变性淀粉、蛋白饲料等。其中，葡萄糖酸钠是“全球单冠”产品；变性淀粉项目以高端定制服务为优势；玉米淀粉项目在智能化程度上打造出了传统产业的新动能。
公司始终践行“产品+方案+应用服务+价值创造”的营销战略，致力于为全球市场提供优质产品、最佳方案、更好服务、更大价值。公司持续推动食品生产行业标准化样板企业打造，先后通过IS09001、ISO14001、ISO22000、HACCP、KOSHE、HALA等国际管理体系认证及中国海关AEO高级别认证，被指定为全国首批玉米淀粉期货交割厂库。“福洋”品牌先后通过20多个国家的马德里商标注册，获得“好品山东”“名牌产品”等多项品牌荣誉。公司在青岛、上海、重庆、广州、德州以及海外多国建立营销服务机构，目前，服务全国大部分省市及海外50多个国家和地区，与诸多全球500强企业及海内外知名客户建立起良好的战略合作关系。
公司始终坚持“科技人才支撑，科研创新驱动”战略，先后建成福洋科研创新中心、福洋研究院与上海新产品应用研发中心三个创新平台。先后通过国家企业技术中心、博士后科研工作站等8个省级以上创新平台认定。与多所知名院所建立了产学研合作关系，近年来先后承担863计划，重点研发计划等多项课题，研发变性淀粉、生物有机酸、糖醇系列产品20余个，先后获山东省技术发明一等奖等省市科技大奖。
近年以来，公司先后被任命为中国淀粉工业协会常务理事单位，中国生物发酵协会理事单位，参与玉米淀粉和葡萄糖酸等多领域的国家标准制定。
2019年公司注资成立“平原县福洋教育发展基金会”，致力于全县教育事业的发展。未来，公司将建设集创新科技园、大学科技城、综合交流中心于一体的高科技产业园区，积极为区域经济发展做出新的贡献。
