合成生物学是一门前沿的科学技术，通过重新设计生物系统以生产特定的功能性成分，正逐渐成为食品、饲料等行业的创新驱动力。随着技术的进步，合成生物学产品在提高生产效率、降低成本和减少环境影响方面展现出巨大的潜力。
然而，合成生物学产品在市场准入过程中面临复杂的法规挑战。中国、美国和欧洲等国和地区对合成生物学产品的监管框架各不相同。美国的食品和药物管理局（FDA）对这些产品的安全性有严格的要求。欧洲则通过欧洲食品安全局（EFSA）进行风险评估，并有着严格的授权程序。中国的监管环境也在不断演变，国家卫健委和农业农村部对合成生物学新食品配料和饲料添加剂的审批流程日益规范化。
在此背景下，瑞旭集团(CIRS)将携手上海市疾病预防控制中心资深专家和榕城海关综合技术服务中心高级工程师于2025年6月23日下午在上海举办线下的《合成生物学产品中欧美合规研讨会》，诚邀您参加。本次研讨会将深入探讨这些地区的法规要求，帮助企业理解和应对合规挑战。通过专家的分享和案例分析，参会者将获得关于如何在不同市场成功推出合成生物学产品的实用指导，以确保其产品符合国际标准并顺利进入全球市场。
会议安排
会议时间：2025年6月23日下午（上海CPHI和HNC展会前夕）
会议地点：上海虹桥国家会展中心附近（酒店地点另行通知）
会议费用：免费
会议议程
时间 | 话题 | 演讲嘉宾 |
13:00-13:25 | 签到 | |
13:25-13:30 | 领导致辞 | 张霄鹏 博士 瑞旭集团首席技术官，DABT，DCST |
13:30-14:15 | 中国遗传修饰微生物新食品原料和食品添加剂的新管理要求介绍 | 仲伟鉴 副主任 原上海市疾病预防控制中心 |
14:15-14:45 | 美国合成生物学原料合规三大路径介绍：GRAS，NDI，FAP | 于艳艳 女士 瑞旭集团食品事业部技术经理，DCST |
14:45-15:30 | 出口食品生产企业境外注册介绍 | 马艳 女士 榕城海关综技中心 高级工程师 |
15:30-15:45 | 茶歇 | |
15:45-16:30 | 合成生物学原料美国GRAS认证介绍：FDA Human Food GRAS VS Animal Food GRAS | Timothy S. Murbach 博士 瑞旭美国公司技术负责人，ND，DABT |
16:30-17:00 | 合成生物学食品配料出海欧盟、澳新、加拿大的异同点 | 李俊瑶 女士 瑞旭集团食品事业部国际法规技术顾问 |
17:00-17:30 | 食品企业出海可持续发展挑战：碳足迹、生物基认证和Ecovadis | 汪达綦 先生 瑞旭集团可持续发展部 副总经理 |
主办方
杭州瑞旭科技集团有限公司（CIRS）
报名方式
扫描或长按以下小程序码即可在线注册，审核通过后才可参加。本次会议限额80人，每单位仅1个免费名额，超出名额的按800元/人收取参会费，如果您不能参会，请提前7天及时取消。
嘉宾介绍
仲伟鉴，原上海疾病预防控制中心副主任，主任医师
毕业于第二军医大学卫生毒理专业，获得博士学位。现为国家卫健委食品风险评估专家委员会委员、国家卫健委三新食品评审委员会委员、国家市场总局保健食品审评专家。
马艳，榕城海关综技中心 高级工程师
华中农业大学蔬菜遗传育种硕士，从事进出口食品企业安全管理24年，熟悉国内外食品安全政策、法规、标准以及管理体系要求，参与出口食品企业的备案、对外注册推荐和国外官方来华迎检工作上百家次，具有丰富的理论和实践经验。
Timothy S. Murbach 博士，瑞旭美国公司技术负责人，ND，DABT
Timothy S. Murbach 博士，瑞旭美国公司技术负责人，为美国毒理学资格认证委员会认证毒理学专家（DABT），有近20年的产品毒理安全评估经验，FDA GRAS & NDI申报经验，已完成并参与近百份GRAS卷宗和NDI通报；熟悉美国FDA食品和膳食补充剂法规，拥有丰富的产品成分、标签和声称的合规性审核经验；协助设计毒理学研究方案和临床研究方案以完成高质量科学研究；作为第一作者或特约作者发表了28+篇毒理学期刊文章；多家毒理学期刊的特邀同行评审。
于艳艳，瑞旭集团食品事业部 技术经理
毕业于浙江大学食品工程硕士专业，中国毒理学会认证毒理学家(DCST)。加入瑞旭后，有超10年的食品法规服务经验，熟悉全球主要国家和地区的食品法律法规体系。目前主要负责管理包括：美国GRAS/NDI申报、欧盟NOVEL FOOD申报、中国三新食品申报、特殊食品注册/备案等技术工作，在长期工作中积累了丰富的实战经验。曾多次受邀为国内外企业讲解全球食品相关法规。
汪达綦，瑞旭集团可持续发展部 副总经理
美国科罗拉多州立大学温室气体管理与统计硕士学位，负责集团双碳及可持续发展相关事务，包括碳排放核算、LCA分析、企业ESG评级等；同时，熟悉国内外气候政策、温室气体核算标准与绿色法规，在企业供应链可持续管理方面有丰富的经验。
李俊瑶，瑞旭集团食品事业部 国际法规技术顾问
具有多年的国际食品法规研究经验，现致力于为企业提供欧盟、澳新的食品相关合规技术服务，包括欧盟Novel Food申报、酶制剂申报，澳新Food Standard Code更新等服务。法规咨询服务经验丰富，已为众多海内外食品企业提供相关合规工作，协助申报项目落地。
关于我们
瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构, 专业为化工、化妆品、食品、医疗器械、消毒品、农化和消费品企业，科研机构及行业协会提供从合规咨询、实验室检测、创新研发，到数据服务的一站式合规解决方案，帮助企业实现产品合规，快速获得市场准入, 提升全球竞争力。
瑞旭集团食品事业部 团队成员大多拥有10年左右的食品合规经验，超80%为食品相关专业的硕士研究生和博士研究生。已经帮助超过1000家国内外食品及相关企业完成“一站式”的食品合规工作。在三新食品、保健食品、两特食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food认证等全球合规申报领域拥有众多成功案例。
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