食审中心丨特医食品：【生产工艺】进行生产工艺设计需注意哪些方面问题?

生产工艺设计应遵循科学性、合理性和可行性原则。根据产品形态、原料特性、配方特点、生产企业设备条件等进行工艺路线设计、加工助剂选择及工艺参数筛选。

工艺步骤及工艺参数的参考依据可为文献数据、实验室研发数据、中试试验数据、大生产经验数据、相似产品参考数据等。

需统筹考虑设备原理及特性、设备生产能力合理制定工艺路线及参数设计，符合相应类别特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的，可提交工艺设计的一致性说明。

官方来源：国家市场监督管理总局食品审评中心

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