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2026-01-16
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Q

食审中心丨特医食品:【标签与说明书】产品标签、说明书样稿相关申请材料有哪些要求?

A

标签、说明书样稿相关申请材料主要包括“产品标签、说明书样稿”“商品名称有关材料”及其它部分。

“产品标签、说明书样稿”:应以单独的文件提供产品标签、说明书样稿。

“商品名称有关材料”:包括商品名称不重名的相关证明材料、商标注册证复印件(如有)、商标注册证授权使用文件(如有)等。

“其它”:应提供标签、说明书样稿各项标示相关材料。如:净含量和规格的设计依据;标准冲调液配制方法确定依据及相关实验数据;开启试验数据(如有)等。若标签、说明书标示产品渗透压、乳糖含量、氨基酸含量等信息,还应提供至少三批次试制产品的相应指标检测报告,并以附件形式单独上传,同时按照文件内容命名,如附件产品渗透压检测报告”“附件产品乳糖含量检测报告等。

 

官方来源:国家市场监督管理总局食品审评中心

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