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2024-02-04
保健食品备案
保健食品原料
维生素
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Q

保健食品备案——维生素D3原料标准问题咨询

A

Q:

尊敬领导,您好!   想咨询一下保健食品备案维生素VD3的产品,保健食品原辅料规定中,维生素D3原料应符合《中国药典》VD3的规定,要求维生素D3的含量在97%以上。关于维生素VD3保健食品备案,我有以下疑问:1-如使用的纯VD3晶体,满足《中国药典》VD3的规定,但其生产资质存在食品级和药品级,那申请备案是要求使用药品级吗?还是食品级也可以,只要符合中药药典要求就可2-目前已备案的产品中,部分厂家使用的是维生素D3油剂原料,其VD3含量是小于97%的,按维生素D3油剂原料整体来说不满足中国药典要求;那是因为只需要维生素D3油剂中预混前的VD3晶体满足中国药典要求就可了吗?求解释3-对于开发适合1-3岁的维生素D3软胶囊产品,目前除了使用纯VD3晶体作为原料,市售还有含VD3油剂原料,一类是含抗氧化剂BHT的VD3油剂,一类是含抗氧化剂维生素E的VD3油剂。含抗氧化剂维生素E的VD3油剂是不适合1-3岁,那就目前只能用含抗氧化剂BHT的VD3油剂吗?

A:

1.根据《保健食品原料目录 营养素补充剂》VD3必须使用药品级,符合药典标准而非国标。2.VD3原料预混前符合药典标准即可 。3.目前只能使用含抗氧化剂BHT的VD3油剂。

 

官方链接:山东省市场监督管理局(知识产权局)

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