特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）

特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分，其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律，并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装规格和包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。本研究要求适用于在中华人民共和国境内申请注册的特殊医学用途配方食品稳定性研究工作。