截至2023年6月底，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告（2023年第1号，2023年第3号）批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共42种产品，其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围）共计23种。
瑞旭集团带您详细盘点2023年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
一、2023年上半年受理、征求意见、获批概览
2023年上半年，卫健委共受理食品添加剂新品种申报38种，暂不能区分新品种和扩大使用。国家食品安全风险评估中心发布3次共11种食品添加剂新品种（含扩大使用范围）的公开征求意见。卫健委共批准食品添加剂新品种（含扩大使用范围）23种。
二、2023年上半年食品添加剂新品种的受理名单（38种）
2023年上半年，卫健委共受理38种食品添加剂（含扩大使用范围）新品种的申请，受理编号均以“卫食添新申字”体现，暂不能区分国产和进口产品。
注：蓝色底色物质：已被送达“不予行政许可决定”。
三、2023年上半年食品添加剂新品种征求意见稿（通过技术审查）名单（11种）
2023年上半年，共计11种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见，其中包括食品工业用酶制剂新品种3种，食品添加剂新品种1种，食品营养强化剂新品种1种，扩大使用范围的食品添加剂3种和扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。
1）食品工业用酶制剂新品种征求意见名单（3种）
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序号 |
名称 |
来源 |
供体 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
β-淀粉酶 beta-amylase |
弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus |
— |
1）于2021.07.07受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0029号； 2）于2023.02.10公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
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2 |
溶血磷脂酶（磷脂酶 B） Lysophospholipase （lecithinase B） |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
Aspergillus nishimurae |
1）于2022.07.15受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0063号； 2）于2023.02.10公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
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3 |
丝氨酸蛋白酶 Serine protease |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
葱绿拟诺卡氏菌 Nocardiopsis prasina |
1）于2022.05.10日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0018号； 2）于2023.04.24公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
2）食品添加剂新品种征求意见名单（1种）
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序号 |
名称 |
功能 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量 (g/kg) |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
混合生育 三烯酚浓缩物 |
抗氧化剂 |
02.01.01 |
植物油脂 |
0.2， 以总生育酚和总三烯生育酚计 |
1）于2019.06.21受理，受理编号为：卫食添新申字(2019)第0037号； 2）于2023.06.26公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
3）食品营养强化剂新品种征求意见名单（1种）
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序号 |
名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
用量 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
01.03.02 |
调制乳粉（仅限儿童用乳粉） |
0.7-2.4 g/L(以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量)；当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5g/kg |
1）于2023.01.05受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0003号； 2）于2023.02.10公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
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13.01.01 |
婴儿配方食品 |
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13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
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13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
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注：来源：大肠杆菌 BL21(DE3) E. coli BL21(DE3)；供体：奈瑟菌 (Neisseria spp.) |
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4）扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单（3种）
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序号 |
名称 |
功能 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量 (g/kg) |
备注 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
三赞胶 |
增稠剂、 稳定剂和凝固剂 |
01.01.03 |
调制乳 |
0.5 |
- |
1）未确认受理信息； 2）于2023.02.10公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
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03.01 |
冰淇淋、 雪糕类 |
1.5 |
- |
||||
|
14.03.03 |
复合蛋白饮料 |
0.75 |
以即饮状态计，相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 |
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14.08 |
风味饮料 |
0.5 |
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2 |
乳酸钙 |
稳定剂和凝固剂、 酸度调节剂 |
04.02.02.03 |
腌渍的蔬菜 |
10.0 |
- |
1）于2023.01.05受理，受理编号为： 卫食添新申字(2023)第0002号； 2）于2023.04.24公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
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04.02.02.04 |
蔬菜罐头 |
3.0 |
- |
||||
|
3 |
三赞胶 |
增稠剂、 稳定剂和凝固剂 |
01.01.03 |
调制乳 |
0.5 |
- |
1）未确认受理信息； 2）于2023.04.24公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
|
14.03.03 |
复合蛋白饮料 |
0.75 |
以即饮状态计，相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 |
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14.08 |
风味饮料 |
0.5 |
5）扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单（3种）
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序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
硫酸 sulfuric acid |
中和除皂 |
油脂加工工艺 |
1）于2022.12.19受理，受理编号为：食添新申字(2022)第0095号； 2）于2023.02.10公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
|
2 |
食用单宁 edible tannin |
澄清剂 |
制糖工艺 |
1）于2023.03.06受理，受理编号为：卫食添新申字(2023)第0029号； 2）于2023.06.26公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
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3 |
乙酸乙酯 ethyl acetate |
提取溶剂 |
茶叶提取物的加工工艺 |
1）于2022.11.11受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0083号； 2）于2023.06.26公开征求意见； 3）尚未正式公告批准使用。 |
四、2023年上半年食品添加剂新品种的批准使用情况（23种）
2023年上半年，国家卫健委共批准23种食品添加剂新品种，其中包括食品工业用酶制剂新品种9种，食品添加剂新品种、食品用香料新品种以及食品营养强化剂新品种各1种，扩大使用范围、使用量的食品添加剂5种，扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种以及扩大使用范围、用量的食品营养强化剂4种。相关情况如下：
1）食品工业用酶制剂新品种批准名单（9种）：
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序号 |
名称 |
来源 |
供体 |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2023年6月底） |
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1 |
氨基肽酶 Aminopeptidase |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
1）于2022.03.07受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0010号； 2）于2022.07.01公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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2 |
蛋白酶 Protease |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
樟绒枝霉 Malbranchea sulfurea |
1）未确认受理信息； 2）于2022.10.28公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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3 |
磷脂酶 A2 Phospholipase A2 |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
烟曲霉 Aspergillus fumigatus |
1）于2022.04.28受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0017号； 2）于2022.10.28公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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4 |
麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase |
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae |
嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus |
1）于2021.03.19受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0014号； 2）于2021.08.06公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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5 |
木聚糖酶 Xylanase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
1）于2022.03.07受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0009号； 2）于2022.07.01公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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6 |
乳糖酶（β-半乳糖苷酶） Lactase（beta-alactosidase） |
Papiliotrema terrestris |
- |
1）于2022.04.26受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0016号； 2）于2022.10.28公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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7 |
羧肽酶 Carboxypeptidase |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
米曲霉 Aspergillus oryza |
1）于2022.01.06受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0001号； 2）于2022.07.01公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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8 |
脱氨酶 Deaminase |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
- |
1）于2020.04.30受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0020号； 2）于2022.07.01公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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9 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 D-psicose 3-epimerase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
瘤胃球菌 CAG55 Ruminococcus sp. CAG55 |
1）于2022.06.02受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0033号； 2）于2022.12.08公开征求意见； 3）根据2023年第3号公告，于2023年5月6日正式批准。 |
注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 （GB 1886.174）的规定。
2）食品添加剂新品种批准名单（1种）
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序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 （g/L） |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
聚天冬氨酸钾 Potassium Polyaspartate |
稳定剂和凝固剂 |
15.03.01 |
葡萄酒 |
0.3 |
1）于2020.05.09受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0024号； 2）于2022.10.28开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
3）食品用香料新品种批准名单（1种）
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序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
2-己基吡啶 2-Hexylpyridine |
食品用香料 |
- |
配制成食品用香精应用于各类食品中（GB 2760-2014 表B.1 食品类别除外） |
按生产需要适量使用 |
1）于2022.05.23受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0021号； 2）于2022.10.28公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
4）食品营养强化剂新品种批准名单（1种）
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序号 |
名称 |
用量及使用范围 |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
L-硒-甲基硒代半胱氨酸 L-Se-methylselenocysteine |
L-硒-甲基硒代半胱氨酸的使用范围和用量与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880）中已批准硒的规定一致。 |
1）于2022.06.13受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0035号； 2）于2022.08.19公开征求意见； 3）根据2023年第3号公告，于2023年5月6日正式批准。 |
5）扩大使用范围和使用量的食品添加剂批准名单（5种）
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序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
富马酸 |
酸度调 节剂 |
08.02.02 |
腌腊肉制品类（如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠） |
按生产需要适量使用 |
1）于2022.06.28受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0040号； 2）于2022.08.19公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
|
08.03.02 |
熏、烧、烤肉类 |
|||||
|
08.03.03 |
油炸肉类 |
|||||
|
08.03.05 |
肉灌肠类 |
|||||
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09.02.02 |
冷冻挂浆制品 |
|||||
|
09.04.02 |
经烹调或油炸的水产品 |
|||||
|
09.04.03 |
熏、烤水产品 |
|||||
|
2 |
乙酸钠（又名醋酸钠） |
酸度调 节剂 |
08.02.02 |
腌腊肉制品类（如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠） |
按生产需要适量使用 |
1）于2022.06.28受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0039号 2）于2022.08.19公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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08.03.02 |
熏、烧、烤肉类 |
|||||
|
08.03.03 |
油炸肉类 |
|||||
|
08.03.05 |
肉灌肠类 |
|||||
|
09.02.02 |
冷冻挂浆制品 |
|||||
|
09.04.02 |
经烹调或油炸的水产品 |
|||||
|
09.04.03 |
熏、烤水产品 |
|||||
|
3 |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） |
甜味剂 |
07.04 |
焙烤食品馅料及表面用挂浆（仅限焙烤食品馅料） |
2.0（以环己基氨基磺酸计） |
1）于2022.07.12受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0060号； 2）于2022.10.28开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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16.06 |
膨化食品 |
0.2（以环己基氨基磺酸计） |
||||
|
4 |
维生素E |
抗氧化剂 |
06.03.02.04 |
面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉 |
0.2 |
1）未确认受理信息； 2）于2022.10.28公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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5 |
抗坏血酸 棕榈酸酯 （酶法） |
抗氧化剂 |
06.07 |
方便米面制品 |
0.2 |
1）未确认受理信息； 2）于2022.12.08公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
6）扩大使用范围和使用量的食品工业用加工助剂批准名单（2种）
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序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
聚二甲基硅氧烷及其乳液 polydimethylsiloxane and emulsion |
消泡剂 |
胶原蛋白肠衣加工工艺 |
1）受理编号为：卫食添新申字(2018)第0018号； 2）于2022.07.01公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
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2 |
硬脂酸镁 Magnesium stearate |
润滑剂、脱模剂、防粘剂 |
泡腾片压片工艺 |
1）于2022.02.16受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0007号； 2）于2022.07.01公开征求意见； 3）根据2023年第1号公告，于2023年3月2日正式批准。 |
7）扩大使用范围和用量的食品营养强化剂批准名单（4种）
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序号 |
营养强化剂 名称 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
|
1 |
维生素 B1 |
14.04.2.01 |
特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等） |
2 mg/kg~5 mg/kg |
1）于2022.10.31受理， 受理编号为：卫食添新申字(2022)第0076号； 2）于2022.12.08公开征求意见； 3）根据2023年第3号公告， 于2023年5月6日正式批准。 |
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2 |
维生素 B2 |
14.04.02.01 |
特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等） |
2 mg/kg~5 mg/kg |
1）于2022.10.31受理， 受理编号为：卫食添新申字(2022)第0077号； 2）于2022.12.08公开征求意见； 3）根据2023年第3号公告， 于2023年5月6日正式批准。 |
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3 |
牛磺酸 |
14.04.02.01 |
特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等） |
0.1 g/kg~0.6 g/kg |
1）于2022.10.31受理， 受理编号为：卫食添新申字(2022)第0075号； 2）于2022.12.08公开征求意见； 3）根据2023年第3号公告， 于2023年5月6日正式批准。 |
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4 |
抗坏血酸棕榈酸酯 （酶法） |
作为维生素 C 的化合物来源，使用范围、使用量执行 GB14880的规定。 |
1）未确认受理信息； 2）于2022.12.08公开征求意见； 3）根据2023年第3号公告， 于2023年5月6日正式批准。 |
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结语：
通过2023年上半年食品添加剂的征求意见和批准情况分析可知，酶制剂新品种产品占比最大，其中公告批准产品中占39.1%，征求意见产品中占27.2%，且大部分都是转基因来源。同时今年5月6日发布的2023年第3号公告中首次明确规定了D-阿洛酮糖-3-差向异构酶供体菌的菌株号，这意味着官方对酶制剂的审批进一步严谨科学，企业的研发成果进一步得到保护。
与2022年第一季度相比，今年第一季度受理的申报物质数量众多，较去年同期增长了一倍多，且大部分审评结果不理想，详细信息可查阅《从2023年第二次食品添加剂新品种评审会看审评趋势》文章。这表明官方对食品添加剂的审评要求更加严格和科学，未来，企业应在产品安全性和使用技术必要性做足准备，充分应对审评大考。对于不予批准的产品，企业可根据专家委员会技术评审的理由，重新梳理材料、完善申报卷宗后重新提交申报。
