2023年已过半，截至6月底，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告（2023年第1号，2023年第3号），共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的42种产品。其中，食品相关产品新品种（含扩大使用范围等）有17种。
瑞旭集团带您详细盘点2023年上半年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。
一、2023年上半年食品相关产品新品种申报审批概览
由国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站查询可知，2023年上半年正式受理食品相关产品新品种13种，发布15种食品相关产品新品种（含扩大使用范围、使用量）的公开征求意见，正式批准17种食品相关产品新品种（含扩大使用范围、使用量），送达不予行政许可决定书10个。
二、2023年上半年食品相关产品新品种受理名单（13种）
截至2023年6月底，共有13种食品相关产品（食品接触用添加剂和树脂）新品种通过卫健委的受理审查，其中包括国产产品（卫食相申字）6种和进口产品（卫食相进申字）7种。
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序号 |
受理时间 |
受理编号 |
名称 |
审查状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
2023.01.28 |
卫食相申字(2023)第0001号 |
2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 |
通过技术审查，于2023年6月28日发布征求意见 |
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2 |
2023.01.29 |
卫食相申字(2023)第0002号 |
N,N’-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺] |
通过技术审查，于2023年6月28日发布征求意见 |
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3 |
2023.01.29 |
卫食相进申字(2023)第0001号 |
氧化铁铬 |
还未公开征求意见 |
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4 |
2023.02.09 |
卫食相进申字(2023)第0002号 |
氢化的苯乙烯与1,3-丁二烯的聚合物 |
还未公开征求意见 |
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5 |
2023.03.03 |
卫食相进申字(2023)第0003号 |
2-甲基-1,3-丙二醇与1,4-苯二甲酸、三环癸烷二甲醇的聚合物 |
2023年6月26日发布不予行政许可决定书 |
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6 |
2023.03.17 |
卫食相进申字(2023)第0004号 |
11-氨基十一（烷）酸的均聚物 |
还未公开征求意见 |
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7 |
2023.03.22 |
卫食相进申字(2023)第0005号 |
甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物 |
还未公开征求意见 |
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8 |
2023.03.22 |
卫食相申字(2023)第0003号 |
三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 |
2023年6月26日发布不予行政许可决定书 |
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9 |
2023.03.28 |
卫食相申字(2023)第0004号 |
1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟苄)苯 |
还未公开征求意见 |
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10 |
2023.03.30 |
卫食相进申字(2023)第0006号 |
3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇 |
还未公开征求意见 |
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11 |
2023.05.12 |
卫食相申字(2023)第0005号 |
氢化C6-20-烃聚合物 |
还未公开征求意见 |
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12 |
2023.05.12 |
卫食相进申字(2023)第0007号 |
蒸汽轻裂化脱苯聚合氢化石脑油 |
还未公开征求意见 |
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13 |
2023.05.17 |
卫食相申字(2023)第0006号 |
氮化铬 |
还未公开征求意见 |
三、2023年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单（15种）
截至2023年6月底，共有15种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查，并公开征求意见。其中，食品接触材料及制品用添加剂新品种共2种，食品接触材料及制品用树脂新品种共6种，扩大使用范围、使用量的添加剂共7种。
其中，有三个物质已于今年上半年正式获批。详细内容如下：
2.1）食品接触材料及制品用添加剂新品种征求意见名单（2种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
名称：己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和4-（1,1-二甲基乙基）苯甲酸酯的聚合物 CAS号：74564-66-2 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：5（以涂料配方计） |
于2022.07.27 受理，卫食相进申字(2022)第0006号 |
于2023年1月16日公开征求意见 根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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2 |
名称：咖啡渣 CAS号：/ 使用范围：塑料：聚乳酸（PLA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS） 最大使用量/%：PLA：20；PBS：10 |
于2021.09.09受理，卫食相申字(2021)第0021号 |
于2023年6月28日公开征求意见 |
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2.2）食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单（6种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
名称：4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：60（以涂料配方计） |
于2022.07.27受理，卫食相申字(2022)第0008号 |
于2023年1月16日公开征求意见 根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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2 |
名称：氢化二聚C18不饱和脂肪酸与 1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物 CAS号：/ 通用类别名：PET 使用范围：塑料 |
于2022.05.09受理，卫食相进申字(2022)第0005号 |
于2023年1月16日公开征求意见 根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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3 |
名称：N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸单钠盐与 1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物 CAS号：141073-56-5 使用范围：黏合剂（直接接触食品用） 最大使用量/%：20 g/m²（以干重计） |
于2021.05.10受理，卫食相申字(2021)第0007号 |
于2023年3月15日公开征求意见 |
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4 |
名称：1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号：25067-21-4 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：按生产需要适量使用 |
于2022.01.06受理，卫食相申字(2022)第0001号 |
于2023年4月25日公开征求意见 |
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5 |
名称：甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与4,4-亚甲基双（2,6-二甲基酚）和氯甲基环氧乙烷的聚合物与N,N-二甲基乙醇胺的反应产物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：20（以涂料配方计） |
于2022.11.16受理，卫食相进申字(2022)第0019号 |
于2023年4月25日公开征求意见 |
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6 |
名称：甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：46（以涂料配方计） |
于2022.11.16受理，卫食相进申字(2022)第0020号 |
于2023年6月28日公开征求意见 |
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2.3）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单（7种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
审批状态 （截止至2023年6月底） |
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1 |
名称：玻璃纤维；玻璃棉 CAS号：65997-17-3 使用范围：塑料：聚醚醚酮（PEEK） 最大使用量/%：30 |
于2021.09.13受理，卫食相进申字(2021)第0025号 |
于2023年3月15日公开征求意见 |
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2 |
名称：C.I.颜料黑28；铜铬黑 CAS号：68186-91-4 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：15（以涂膜干重计） |
于2022.09.22受理，卫食相进申字(2022)第0014号 |
于2023年3月15日公开征求意见 |
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3 |
名称：C.I.颜料黑7；炭黑 CAS号：1333-86-4 使用范围：塑料：聚醚醚酮（PEEK） 最大使用量/%：0.5 |
于2021.09.13受理，卫食相进申字(2021)第0024号 |
于2023年4月25日公开征求意见 |
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4 |
名称：丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物 CAS号：214495-32-6 使用范围：纸和纸板 最大使用量/%：1.5（以干重计） |
于2021.10.18受理，卫食相申字(2021)第0023号 |
于2023年4月25日公开征求意见 |
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5 |
名称：2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯 CAS号：77-90-7 使用范围：间接接触食品用油墨 最大使用量/%：10 |
于2022.11.11受理，卫食相申字(2022)第0011号 |
于2023年4月25日公开征求意见 |
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6 |
名称：N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺] CAS号：23128-74-7 使用范围：塑料：聚氨酯（PUR）传送带 最大使用量/%：0.5 |
于2023.01.29 受理，卫食相申字(2023)第0002号 |
于2023年6月28日公开征求意见 |
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7 |
名称：2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 CAS号：6683-19-8 使用范围：塑料：聚氨酯（PUR）传送带 最大使用量/%：0.5 |
于2023.01.28受理，卫食相申字(2023)第0001号 |
于2023年6月28日公开征求意见 |
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四、2023年上半年食品相关产品新品种公告批准名单（17种）
截至2023年6月底，国家卫健委共批准了17种食品相关产品新品种，包括4种食品接触材料及制品用添加剂新品种，4种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂，8种食品接触材料及制品用树脂新品种，1种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂。此17种产品的公开受理日期，征求意见日期和正式批准日期如下：
2.1）食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单（4种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
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1 |
名称：环己胺封端的1,1'-亚甲基二（4-异氰酸基环己烷）均聚物 CAS号：315207-86-4 使用范围：塑料：聚环己烷二亚甲基萘二甲酸酯（PCN） 最大使用量/%：0.35 |
于2021.08.27受理，卫食相进申字(2021)第0020号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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2 |
名称：2-[2-（2,4-二氨基-6-羟基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸 CAS号：1021701-36-9 使用范围：塑料 最大使用量/%：0.5 |
于2021.07.08受理，卫食相进申字(2021)第0017号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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3 |
名称：丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物 CAS号：214495-32-6 使用范围：纸和纸板 最大使用量/%：1（以干重计） |
于2021.08.20受理，卫食相申字(2021)第0013号 |
于2022年7月1日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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4 |
名称：己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物 CAS号：74564-66-2 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：5（以涂料配方计） |
于2022.07.27受理，卫食相进申字(2022)第0006号 |
于2023年1月16日公开征求意见 |
根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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2.2）食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单（8种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
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1 |
名称：一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 CAS号：88995-51-1 使用范围：塑料 最大使用量/%：按生产需要适量使用 |
于2021.09.23受理，卫食相进申字(2021)第0026号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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2 |
名称：4-乙基苯酚与间甲酚、对甲酚、对叔丁基苯酚和甲醛的聚合物 CAS号：68957-28-8 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：62（以涂料配方计） |
于2022.03.21受理，卫食相申字(2022)第0004号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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3 |
名称：乙二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、对苯二甲酸、间苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物 CAS号：1041633-99-1 使用范围：涂料及涂层 黏合剂（直接接触食品） 最大使用量/%：20（以干重计） |
于2021.03.05受理，卫食相进申字(2021)第0007号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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4 |
名称：4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：60（以涂料配方计） |
于2022.07.27受理，卫食相申字(2022)第0008号 |
于2023年1月16日公开征求意见 |
根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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5 |
名称：氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物 CAS号：/ 通用类别名：PET 使用范围：塑料 |
于2022.05.09受理，卫食相进申字(2022)第0005号 |
于2023年1月16日公开征求意见 |
根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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6 |
名称：1,6-己二酸与（E）-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 CAS号：58891-19-3 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：18（以涂膜干重计） |
于2022.09.13受理，卫食相进申字(2022)第0011号 |
于2022年10月28日公开征求意见 |
根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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7 |
名称：1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：30（以涂膜干重计） |
于2021.11.09受理，卫食相申字(2021)第0025号 |
于2022年10月28日公开征求意见 |
根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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8 |
名称：对苯二甲酸二甲酯与 1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 CAS号：490017-22-6 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：59（以涂料配方计） |
于2022.03.11受理，卫食相进申字(2022)第0004号 |
于2022年10月28日公开征求意见 |
根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准 |
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2.3）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单（4种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
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1 |
名称：β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸十八醇酯；十八烷基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基丙酸酯 CAS号：2082-79-3 使用范围：涂料及涂层 最大使用量/%：0.5 |
于2021.11.01受理，卫食相进申字(2021)第0027号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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2 |
名称：萘磺酸与甲醛聚合物的钠盐 CAS号：9084-06-4；36290-04-7 使用范围：塑料：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS） 最大使用量/%：0.12 |
于2021.05.07受理，卫食相申字(2021)第0004号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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3 |
名称：C1~C18单、多元脂肪醇的脂肪酸酯 CAS号：/ 使用范围：塑料 最大使用量/%：0.1 |
于2021.09.06受理，卫食相申字(2021)第0019号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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4 |
名称：二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物 CAS号：68611-44-9 使用范围：黏合剂（直接接触食品）；油墨（间接接触食品） 最大使用量/%：黏合剂：0.002（以干重计）；油墨：4（以干重计） |
于2022.03.11受理，卫食相申字(2022)第0002号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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2.4）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂批准名单（1种）：
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序号 |
产品基本信息 |
产品受理信息/编号 |
征求意见日期 |
正式批准日期 |
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1 |
名称：间苯二甲酸与间苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS号：28628-75-3 使用范围：塑料 通用类别名：聚酰胺（PA） 最大使用量/%：按生产需要适量使用 |
于2022.07.29受理，卫食相进申字(2022)第0007号 |
于2022年8月23日公开征求意见 |
根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准 |
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五、2023年上半年不予行政许可的食品相关产品新品种（10个）
截至2023年6月底，卫健委送达食品相关产品新品种不予行政许可决定书共10个。各产品的名称、送达时间及编号如下表。
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序号 |
产品名称 |
送达时间 （截止至2023年6月底） |
受理编号 |
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1 |
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-环己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物 |
卫食相进申字(2022)第0009号 |
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2 |
1,4-环己二羧酸二异辛酯 |
卫食相进申字(2022)第0013号 |
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3 |
1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和三环癸烷二甲醇的聚合物 |
卫食相进申字(2022)第0010号 |
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4 |
三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 |
卫食相申字(2022)第0010号 |
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5 |
月桂酸铵 |
卫食相进申字(2022)第0008号 |
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6 |
二甲基-3-羟基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷与聚硅氧烷)与1,6-二异氰酰己烷, 聚乙二醇聚丙二醇单烯丙基醚和聚丙二醇单烯丙基醚封端的聚合物 |
卫食相进申字(2021)第0029号 |
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7 |
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亚甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物 |
卫食相进申字(2021)第0018号 |
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8 |
11-氨基十一（烷）酸的均聚物 |
卫食相进申字(2022)第0015号 |
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9 |
2-甲基-2-丙烯酸-烷二基酯与2-甲基-2-丙烯酸芳烷基酯的聚合物 |
卫食相进申字(2022)第0018号 |
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10 |
氮化铬 |
卫食相申字(2022)第0009号 |
结语：
2023年5月10日，食品安全标准与监测评估司发布《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》，自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的235个食品相关产品新品种的适用标准被明确。
整理2023年上半年获批产品的申报各节点所需时间可以看出，大部分产品的申报周期在1到1年半之间。此外，有多款新品种产品从受理到最终公告批准仅用了个8月左右，如己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物，1,6-己二酸与（E）-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物，间苯二甲酸与间苯二甲胺和己二酸的聚合物等。由此可知，若申报卷宗资料准备充分、物质安全性研究透彻、申报节点及补正时机把握得当，可大大缩短产品受理至获批的时间。
（注：本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。）
