半年报——2023上半年新食品原料申报注册情况分析

截至今年6月30日，国家卫健委（NHC）以“三新”食品的形式发布2则公告（2023年第1号、2023年第3号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内共42种产品，包括假肠膜明串珠菌、蓝莓花色苷和黑麦花粉3个新食品原料。

此外，通过查询国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）官方网站，2023年上半年：

受理了6个新原料申请；
发布了12个新原料征求意见稿；
送达了3个新原料的不予行政许可决定书；
新增了2个终止审查物质

接下来，瑞旭集团带您盘点2023年上半年我国新食品原料受理与审批情况。

一、2023年上半年新食品原料受理名单（6个）

2023年上半年卫健委公开受理了6个新食品原料的申请，并且全都是国产产品。各产品技术审查状态如下表：

序号	受理时间	受理编号	名称	审查状态
1	2023-02-02	卫食新申字(2023)第0001号	吡咯喹啉醌二钠盐	2023-04-23 公开征求意见
2	2023-02-15	卫食新申字(2023)第0002号	杏鲍菇菌丝体	2023-06-20 不予行政许可
3	2023-03-09	卫食新申字(2023)第0003号	枯草芽孢杆菌	还未公开征求意见
4	2023-03-24	卫食新申字(2023)第0004号	威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白	2023-06-20 不予行政许可
5	2023-04-06	卫食新申字(2023)第0005号	N-乙酰氨基葡萄糖	还未公开征求意见
6	2023-05-10	卫食新申字(2023)第0006号	吡咯并喹啉醌二钠盐	还未公开征求意见

二、2023年上半年CFSA发布征求意见的新食品原料（12个）

2023年上半年有12个新食品原料通过了专家评审委员会技术审查并公开征求意见（此处仅体现尚处征求阶段、未获批的10个原料，蓝莓花色苷、黑麦花粉2个已征求意见并发布批准公告的原料信息详见本文第三部分）。

具体公告如下。

（1）绿茶儿茶素（公告草案）

中文名称	绿茶儿茶素
英文名称	Green Tea Catechins
基本信息	基源植物来源：山茶科山茶属植物茶（Camellia sinensis（L.）O. Ktze.）。
生产工艺简述	以绿茶为原料，经醇提、浓缩、分离、萃取、酶解、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤300 毫克/天
其他需要说明的情况	1. 使用范围和最大使用量：饮料（0.6 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），糖果（0.2g/kg）。 2. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3. 质量规格和食品安全指标详见公告草案。
征求意见日期	2023-01-12通过技术审查，发布征求意见稿蓝莓花色苷等4种新食品原料公开征求意见

（2）蛋壳膜提取物（公告草案）

中文名称	蛋壳膜提取物
英文名称	Eggshell membrane extract
基本信息	来源：鸡蛋壳膜
生产工艺简述	以蛋壳为原料，经壳膜分离（弃壳）、灭菌、水解、混合、干燥、研磨等工艺制成。
推荐食用量	≤500 毫克/天
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女、对鸡蛋过敏者不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 质量规格和食品安全指标详见公告草案。
公开受理日期	2021-09-17受理，卫食新进申字(2021)第0006号受理名称：蛋壳膜粉
征求意见日期	2023-01-12通过技术审查，发布征求意见稿蓝莓花色苷等4种新食品原料公开征求意见

（3）文冠果种仁（公告草案）

中文名称	文冠果种仁
英文名称	Yellowhorn seed kernel
基本信息	来源：无患子科文冠果属文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的种籽
生产工艺简述	以文冠果种籽为原料，经干燥、磁选、脱壳、筛选等工艺制成。
推荐食用量	≤20克/天
其他需要说明的情况	1. 使用范围不包括婴幼儿食品。 2. 食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。
公开受理日期	2021-03-29受理，卫食新申字(2021)第0006号
征求意见日期	2023-03-10通过技术审查，发布征求意见稿文冠果种仁等3种新食品原料公开征求意见

（4）文冠果叶（公告草案）

中文名称	文冠果叶
英文名称	Yellowhorn leaf
基本信息	来源：无患子科文冠果属文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的嫩叶
生产工艺简述	以文冠果嫩叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤6克/天
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、儿童（14 岁以下）、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书应当标注不适宜人群。 2. 食用方式：泡饮。 3. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告草案。
公开受理日期	2022-06-06受理，卫食新申字(2022)第0006号
征求意见日期	2023-03-10通过技术审查，发布征求意见稿文冠果种仁等3种新食品原料公开征求意见

（5）酵母蛋白（公告草案）

中文名称	酵母蛋白
英文名称	Yeast protein
主要成分	酵母蛋白
生产工艺简述	以酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）为菌种，添加碳源、氮源以及其他发酵用营养物质，经培养、发酵，离心后收集获得菌体原料；然后经去除核酸、离心、酶解、提取、纯化、分离、灭菌、干燥等工艺制得。
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书应当标注不适宜人群。 2. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告草案。
公开受理日期	2022-07-26受理，卫食新申字(2022)第0008号
征求意见日期	2023-03-10通过技术审查，发布征求意见稿文冠果种仁等3种新食品原料公开征求意见

（6）桃胶（公告草案）

中文名称	桃胶
英文名称	Peach gum
基本信息	基源植物来源：蔷薇科桃属植物桃树（Prunus persica（L.）Batsch）
生产工艺简述	以桃树分泌的胶状物为原料，经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制得。
推荐食用量	≤30克/天
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及经期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告草案。
公开受理日期	2022-05-07受理，卫食新申字(2022)第0004号
征求意见日期	2023-04-23通过技术审查，发布征求意见稿桃胶等4种新食品原料公开征求意见

（7）油莎豆（公告草案）

中文名称	油莎豆
英文名称	Tiger nut
基本信息	来源：莎草科莎草属植物油莎草（Cyperus esculentus L. var. sativus Boeck.）食用部位：地下块茎
其他需要说明的情况	食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。
公开受理日期	2022-09-05受理，卫食新申字(2022)第0010号
征求意见日期	2023-04-23通过技术审查，发布征求意见稿桃胶等4种新食品原料公开征求意见

（8）肠膜明串珠菌乳脂亚种（公告草案）

中文名称	肠膜明串珠菌乳脂亚种
拉丁名称	Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris
其他需要说明的情况	1. 批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的发酵加工，不包括婴幼儿食品。 2. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告草案。
公开受理日期	2021-11-23受理，卫食新申字(2021)第0014号
征求意见日期	2023-04-23通过技术审查，发布征求意见稿桃胶等4种新食品原料公开征求意见

（9）吡咯并喹啉醌二钠盐（公告草案）

中文名称	吡咯并喹啉醌二钠盐
英文名称	Pyrroloquinoline quinone disodium（PQQ）salt
基本信息	CAS：122628-50-6 分子式为：C14H4N2Na2O8 分子量：374.17 化学结构式为：
生产工艺简述	以食葡萄糖食甲基菌（ Methylovorus glucosotrophus）为菌种，经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤20毫克/天
其他需要说明的情况	1. 使用范围和最大使用量：饮料（40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）。 2. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3. 吡咯并喹啉醌二钠盐含量检测方法见公告附录。 4. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告草案。
公开受理日期	2023-02-02受理，卫食新申字(2023)第0001号
征求意见日期	2023-04-23通过技术审查，发布征求意见稿桃胶等4种新食品原料公开征求意见

（10）巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）（公告草案）

中文名称	巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）
英文名称	Yerba mate
基本信息	来源：冬青科冬青属植物巴拉圭冬青（Ilex paraguariensis A.St.-Hil.）的叶
生产工艺简述	以巴拉圭冬青的叶为原料，经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制得。
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群。 2. 食用方式：泡饮。 3. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告草案。
公开受理日期	2022-11-02受理，卫食新进申字(2022)第0004号受理名称：马黛茶叶
征求意见日期	2023-06-21通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）公开征求意见

三、2023年上半年批准的新食品原料（3个）

2023年上半年公告批准通过的新食品原料共计3个，其中包括1个可用于食品的菌种：假肠膜明串珠菌。各产品的详细批准信息如下：

（1）假肠膜明串珠菌

中文名称	假肠膜明串珠菌
拉丁名称	Leuconostoc pseudomesenteroides
其他需要说明的情况	1. 批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料和乳酸菌饮料（非固体饮料），不包括婴幼儿食品。 2. 食品安全指标须符合相关规定，详见公告。
公开受理日期	2021-04-19受理，卫食新进申字(2021)第0002号，受理名称：假肠膜明串珠菌
征求意见日期	2022-6-29通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料假肠膜明串珠菌公开征求意见
发布公告日期	2023-03-02正式批准通过，公告为2023年第1号

（2）蓝莓花色苷

中文名称	蓝莓花色苷
英文名称	Blueberry anthocyanins
基本信息	来源：杜鹃花科越橘属蓝莓（ Vaccinium corymbosum L.）
生产工艺简述	以蓝莓果实为原料，经酶解、水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤800 毫克/天
其他需要说明的情况	1. 使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳 0.8 g/kg，调制乳粉按照冲调后液体质量折算，干酪、再制干酪、干酪制品、炼乳按照生乳原料倍数折算）；饮料类（液体饮料 0.8 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）；果冻（14 g/kg）；可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（14 g/kg）；糖果（40 g/kg）；冷冻饮品（8g/kg）；焙烤食品（4 g/kg）；酒类（4 g/kg） 2.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3. 质量规格和食品安全指标详见公告。
公开受理日期	2021-10-26 受理，卫食新申字(2021)第0012号，受理名称：蓝美1号蓝莓提取物
征求意见日期	2023-01-12通过技术审查，发布征求意见稿蓝莓花色苷等4种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2023-05-06正式批准通过，公告为2023年第3号

（3）黑麦花粉

中文名称	黑麦花粉
英文名称	Rye pollen
基本信息	来源：禾本科黑麦属植物黑麦（Secale Cereale L.）
生产工艺简述	以黑麦为基源植物，经过花粉采收、干燥、分离等工艺制成。
推荐食用量	≤1.5克/天
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女，以及花粉过敏者不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 质量规格和食品安全指标详见公告内容。
公开受理日期	2021-10-25受理，卫食新进申字(2021)第0008号
征求意见日期	2023-01-12通过技术审查，发布征求意见稿蓝莓花色苷等4种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2023-05-06正式批准通过，公告为2023年第3号

四、2023上半年列入终止审查名单的原料（2个）

今年上半年有2个原料被新增入终止审查名单，目前该名单已有70个产品。

（1）红糖低聚果糖（后更名为低聚果糖（红糖来源））

产品名称

红糖低聚果糖（后更名为低聚果糖（红糖来源））

审查意见

低聚果糖（红糖来源）是以红糖来源的蔗糖为原料，经GB2760允许使用的果糖基转移酶催化制成。低聚果糖已有国家标准，本申报物质作为食品原料使用时，色泽为红褐色，低聚果糖含量（以干基计）≥45g/100g，灰分≤3.0g/100g，色度和透光率不作规定，其他指标按低聚果糖国家标准（GB/T23528）有关内容执行。

受理日期和编号

2022-06-09受理，卫食新申字(2022)第0007号，

受理名称：红糖低聚果糖

（2）鸡肉咪唑二肽粉（后更名为鸡肉浓缩粉）

产品名称

鸡肉咪唑二肽粉（后更名为鸡肉浓缩粉）

审查意见

鸡肉浓缩粉是以鸡肉为原料，经煮制、过滤、浓缩、干燥等工艺制成，不属于新食品原料范畴，建议终止审查，按照普通食品管理，食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中调味品的规定执行。

受理日期和编号

2021-11-15受理，卫食新进申字(2021)第0009号，

受理名称：鸡肉咪唑二肽粉

五、2023上半年不予行政许可的原料（3个）

如下，今年上半年有3个产品被卫健委做出了不予行政许可决定，包括2个本年受理的微生物发酵蛋白类产品和去年受理的杠柳叶。

序号	受理时间	受理编号	名称	审查过程/结论
1	2022-08-11	卫食新申字(2022)第0009号	杠柳叶	2022-10-18送达审查意见告知书 2023-02-07 发布不予行政许可决定书
2	2023-02-15	卫食新申字(2023)第0002号	杏鲍菇菌丝体	2023-04-17送达审查意见告知书 2023-06-20发布不予行政许可决定书
3	2023-03-24	卫食新申字(2023)第0004号	威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白	2023-04-17送达审查意见告知书 2023-06-20发布不予行政许可决定书

瑞旭发现

新食品原料合规申报中，最耗时、企业最关注的往往是提交受理到公开征求意见的阶段。仅今年上半年，CFSA官方就发布了4次有关新食品原料的征求意见稿，多达12个产品通过技术审查（2022整年公开征求了3次意见，涉及3个原料），数量是2022整年的4倍；分析周期，绝大部分原料能够在一年内公开征求意见，说明申报企业对新原料申报要求认知度有所提升、卷宗资料准备较为完善，相关部门工作加快推进，审评周期缩短。

此外，卫健委于5月10号发布了《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》（2023年第4号），范围涵盖自2009年至2021年公告的98种新食品原料（菌种除外），并对新食品原料目录及适用的食品安全标准设置18个月过渡期。具体适用标准和指标的更新，您可通过瑞旭集团旗下的食品原料及添加剂一站式数字化智能查询平台“食规查”进一步查询，注册用户即可免费使用，涵盖目录和功能介绍可点击免费使用！食品、保健食品原辅料一站式查询平台：食规查正式上线啦！一文了解。