本办法是为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全。本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。