截至2022年6月底，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告（2022年第1号，2022年第2号）批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共68种产品，其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围）共计29种。同时，由国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站查询可知，2022年上半年共受理食品添加剂新品种申报37种，发布2次共8种食品添加剂新品种（含扩大使用范围）的公开征求意见。
瑞旭集团带您详细盘点2022年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
一、2022年上半年食品添加剂新品种的受理名单（37种）
2022年上半年，卫健委共受理37种食品添加剂（含扩大使用范围）新品种的申请，受理编号均以“卫食添新申字”体现，暂不能区分国产和进口产品。其中，红曲黄色素（卫食添新申字(2022)第0002号）已于2022年3月8日送达不予行政许可决定书。
|
序号 |
受理日期 |
受理编号 |
名称 |
|
1 |
2022.01.06 |
卫食添新申字(2022)第0001号 |
羧肽酶 |
|
2 |
2022.01.10 |
卫食添新申字(2022)第0002号 |
红曲黄色素 |
|
3 |
2022.01.30 |
卫食添新申字(2022)第0003号 |
胭脂虫红 |
|
4 |
2022.02.11 |
卫食添新申字(2022)第0004号 |
瑞鲍迪苷A |
|
5 |
2022.02.11 |
卫食添新申字(2022)第0005号 |
甜菊苷 |
|
6 |
2022.02.11 |
卫食添新申字(2022)第0006号 |
甜叶菊提取物 |
|
7 |
2022.02.16 |
卫食添新申字(2022)第0007号 |
硬脂酸镁 |
|
8 |
2022.03.03 |
卫食添新申字(2022)第0008号 |
L-丙氨酸 |
|
9 |
2022.03.07 |
卫食添新申字(2022)第0009号 |
木聚糖酶 |
|
10 |
2022.03.07 |
卫食添新申字(2022)第0010号 |
氨基肽酶 |
|
11 |
2022.03.08 |
卫食添新申字(2022)第0011号 |
L-亮氨酸 |
|
12 |
2022.03.08 |
卫食添新申字(2022)第0012号 |
L-异亮氨酸 |
|
13 |
2022.03.08 |
卫食添新申字(2022)第0013号 |
L-缬氨酸 |
|
14 |
2022.03.21 |
卫食添新申字(2022)第0014号 |
6S-5-甲基四氢叶酸钙 |
|
15 |
2022.04.02 |
卫食添新申字(2022)第0015号 |
麦芽糖α芽淀粉酶 |
|
16 |
2022.04.26 |
卫食添新申字(2022)第0016号 |
乳糖酶（β-半乳糖苷酶） |
|
17 |
2022.04.28 |
卫食添新申字(2022)第0017号 |
磷脂酶A2 |
|
18 |
2022.05.10 |
卫食添新申字(2022)第0018号 |
丝氨酸蛋白酶 |
|
19 |
2022.05.10 |
卫食添新申字(2022)第0019号 |
丝氨酸蛋白酶 |
|
20 |
2022.05.10 |
卫食添新申字(2022)第0020号 |
木聚糖酶 |
|
21 |
2022.05.23 |
卫食添新申字(2022)第0021号 |
2-己基吡啶 |
|
22 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0022号 |
L-胱氨酸 |
|
23 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0023号 |
L-半胱氨酸盐酸盐一水物 |
|
24 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0024号 |
L-赖氨酸醋酸盐 |
|
25 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0025号 |
L-组氨酸 |
|
26 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0026号 |
L-苏氨酸 |
|
27 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0027号 |
L-半胱氨酸盐酸盐 |
|
28 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0028号 |
L-半胱氨酸 |
|
29 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0029号 |
L-苯丙氨酸 |
|
30 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0030号 |
L-盐酸赖氨酸 |
|
31 |
2022.05.26 |
卫食添新申字(2022)第0031号 |
L-盐酸组氨酸一水物 |
|
32 |
2022.05.27 |
卫食添新申字(2022)第0032号 |
吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪 |
|
33 |
2022.06.02 |
卫食添新申字(2022)第0033号 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
|
34 |
2022.06.09 |
卫食添新申字(2022)第0034号 |
岩石矿质硒 |
|
35 |
2022.06.13 |
卫食添新申字(2022)第0035号 |
L-硒甲基硒代半胱氨酸 |
|
36 |
2022.06.13 |
卫食添新申字(2022)第0036号 |
甘草酸铵 |
|
37 |
2022.06.13 |
卫食添新申字(2022)第0037号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
二、2022年上半年食品添加剂新品种征求意见稿（通过技术审查）名单（8种）
2022年上半年，共计8种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见，其中包括食品工业用酶制剂新品种4种，食品工业用加工助剂新品种1种，食品营养强化剂新品种1种，扩大使用范围、使用量的食品添加剂2种。其中，除胭脂虫红为2022年新受理的产品，其余公开征求意见的产品均为2021年公开受理的添加剂品种（详见《2021年食品添加剂新品种申报批准情况分析》）。
1）食品工业用酶制剂新品种征求意见名单（4种）
|
序号 |
名称 |
来源 |
供体 |
审批状态（截止至2022年6月底） |
|
1 |
ß-葡聚糖酶 ß-glucanase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0040号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
2 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
克劳氏碱性卤杆菌 Alkalihalobacillus clausii |
于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0039号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
3 |
海藻糖酶 Trehalase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0041号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
4 |
乳糖酶 Lactase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
于2021年11月9日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0053号； 通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见； 还正式批准通过。 |
注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。
2）食品工业用加工助剂新品种征求意见名单（1种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
最大使用量（g/kg） |
审批状态（截止至2022年6月底） |
|
1 |
五水硫化钠 |
脱酸剂、脱色剂、沉降剂 |
制盐工艺 |
0.065 |
于2021年7月7日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0030号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
3）食品营养强化剂新品种征求意见名单（1种）
|
序号 |
名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
用量 |
审批状态（截止至2022年6月底） |
|
1 |
2′-岩藻糖基乳糖 |
01.03.02 |
调制乳粉（仅限儿童用乳粉） |
0.7-2.4 g/L（以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量） |
于2022年10月18日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0048号，于2022年11月3日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0050号，为合并发布； 通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见； 还未正式批准通过。 |
|
13.01.01 |
婴儿配方食品 |
||||
|
13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
||||
|
13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
4）扩大用量的食品添加剂征求意见名单（2种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
审批状态（截止至2022年6月底） |
|
1 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
甜味剂 |
07.03 |
饼干 |
0.6 |
于2021年6月4日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0022号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
2 |
胭脂虫红 |
着色剂 |
08.02.01 |
调理肉制品（生肉添加调理料） |
0.08（以胭脂红酸计） |
于2022年1月30日受理，受理编号为：卫食添新申字(2022)第0003号； 通过技术审查，于2022年4月15日公开征求意见； 还未正式批准通过。 |
三、2022年上半年食品添加剂新品种的批准使用情况（29种）
2022年上半年，国家卫健委共批准29种食品添加剂新品种，其中包括食品工业用酶制剂新品种12种，食品添加剂新品种、食品工业用加工助剂新品种以及食品营养强化剂新品种各1种，扩大使用范围、使用量的食品添加剂11种，扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。相关情况如下：
1）食品工业用酶制剂新品种批准名单（12种）：
|
序号 |
名称 |
来源 |
供体 |
受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年6月底） |
|
1 |
磷脂酶A1 Phospholipase A1 |
米曲霉 Aspergillus oryzae |
红聚颈腔菌 Valsaria rubricosa |
于2021年3月26日受理，受理编号为卫食添新申字(2021)第0013号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
2 |
麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus |
于2021年3月19日受理，受理编号为卫食添新申字(2021)第0014号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
3 |
葡糖氧化酶 Glucose oxidase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
尼崎青霉菌 Penicilliun amagasakiense |
于2020年11月10日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0068号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
4 |
脂肪酶 Lipase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
黑曲霉塔宾变种 Aspergillus niger var. tubingensis |
于2021年3月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0015号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
5 |
ß-果糖基转移酶 ß-uctofuranosidase |
Aspergillus fijiensis |
- |
于2020年5月26日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0027号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
6 |
ß-葡聚糖酶 ß-glucanase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0040号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
7 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
克劳氏碱性卤杆菌 Alkalihalobacillus clausii |
于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0039号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
8 |
海藻糖酶 Trehalase |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
于2021年9月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0041号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
9 |
磷脂酶A1 Phospholipase A1 |
黑曲霉 Aspergilus niger |
Talaromyces leycettanus |
于2021年7月2日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0027号； 通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
10 |
葡糖氧化酶 Glucose oxidase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
产黄青霉 Penicillium chrysogenum |
于2021年11月9日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0052号； 通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
11 |
乳糖酶 Lactase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
德氏乳杆菌保加利亚亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus |
于2021年3月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0016号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
12 |
植酸酶 Phytase |
黑曲霉 Aspergillus niger |
塔宾曲霉 Aspergillus tubingensis |
于2020年8月20日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0047号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。
2）食品添加剂新品种批准名单（1种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年6月底） |
|
1 |
喹啉黄铝色淀 |
着色剂 |
05.03 |
糖果和巧克力制品包衣（仅限糖果包衣） |
0.3（以喹啉黄计） |
于2021年6月1日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0020号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
3）食品工业用加工助剂新品种批准名单（1种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
最大使用量（g/kg） |
受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年6月底） |
|
1 |
五水硫化钠 |
脱酸剂、脱色剂、沉降剂 |
制盐工艺 |
0.065 |
于2021年7月7日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0030号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
4）食品营养强化剂新品种批准名单（1种）
|
序号 |
名称 |
功能分类 |
食品分类号 |
食品类别（名称） |
使用量（mg/kg） |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2022年6月底） |
|
1 |
肌醇（环己六醇） |
食品营养强化剂 |
01.03.02 |
调制乳粉（仅限儿童用乳粉） |
210 ~250 |
于2021年7月8日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0033号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
14.02.03 |
果蔬汁（肉）饮料（包括发酵型产品等） |
60 ~120 |
||||
|
14.04.02.02 |
风味饮料 |
60 ~120 |
||||
|
13.0 |
特殊膳食用食品 |
符合特殊膳食用食品相关标准 |
5）扩大使用范围、使用量的食品添加剂批准名单（11种）：
|
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
受理信息、征求意见、批准公告 （截止至2022年6月底） |
|
1 |
二氧化硅 |
抗结计 |
04.04.03 |
其他豆制品（仅限大豆蛋白粉和调配大豆蛋白粉） |
15.0 |
于2021年5月27日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0019号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
2 |
二氧化碳 |
其他 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
按生产需要适量使用 |
于2021年6月28日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0025号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
3 |
姜黄 |
着色剂 |
06.03.02.04 |
面糊（如用于鱼和禽肉的托面糊）、裹粉、煎炸粉 |
0.25（以姜黄素计） |
于2021年5月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0018号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
4 |
乳酸链球菌素 |
防腐剂 |
04.04.01.03.02 |
卤制半干豆腐 |
0.5 |
于2021年6月16日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0024号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
5 |
三氯蔗糖 |
甜味剂 |
04.04.01.05 |
新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等） |
0.4 |
于2021年4月12日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0017号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
6 |
植物炭黑 |
着色剂 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
5.0 |
于2021年3月15日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0012号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
04.01.02.05 |
果酱 |
|||||
|
7 |
谷氨酰胺转氨酶 |
稳定剂和凝固剂 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
0.3 |
于2021年1月20日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0005号； 通过技术审查，于2021年4月12日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
01.06.01 |
非熟化干酪 |
|||||
|
8 |
氯化镁 |
增味剂 |
06.07 |
方便米面制品 |
按生产需要适量使用 |
于2020年9月11日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0057号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
06.08 |
冷冻米面制品 |
|||||
|
12.10 |
复合调味料 |
|||||
|
9 |
三氯蔗糖 |
甜味剂 |
01.06.04 |
再制干酪 |
0.2 |
于2021年9月22日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0043号； 通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
10 |
叶黄素 |
着色剂 |
01.01.03 |
调制乳 |
0.05 |
于2021年6月29日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0026号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
01.02.02 |
风味发酵乳 |
|||||
|
11 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
甜味剂 |
07.03 |
饼干 |
0.6 |
于2021年6月4日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0022号； 通过技术审查，于2022年1月29日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
6）扩大使用范围的食品工业用加工助剂批准名单（3种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
受理信息、征求意见、批准公告（截止至2022年6月底） |
|
1 |
白油（液体石蜡） |
脱模剂、润滑剂 |
鲜酵母制品加工工艺（最大使用量为0.1 g/kg） |
于2020年11月24日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0070号； 通过技术审查，于2021年8月6日公开征求意见； 根据公告2022年第1号，于2022年3月1日正式批准。 |
|
2 |
聚丙烯酰胺 |
絮凝剂 |
制盐工艺 |
于2020年7月17日受理，受理编号为：卫食添新申字(2020)第0039号； 通过技术审查，于2021年10月21日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
|
3 |
聚二甲基硅氧烷及其乳液 |
消泡剂 |
酵母加工制品生产加工工艺（最大使用量0.1 g/kg，以聚二甲基硅氧烷计） |
于2021年11月11日受理，受理编号为：卫食添新申字(2021)第0054号； 通过技术审查，于2021年12月8日公开征求意见； 根据公告2022年第2号，于2022年5月11日正式批准。 |
结语：
通过2022年上半年食品添加剂的征求意见和批准情况分析可知，酶制剂新品种产品占比最大，其中公告批准产品中占41.38%，征求意见产品中占50.0%，且大部分都是转基因来源。同时，今年4月15日，大肠杆菌改造菌来源的2’-岩藻糖基乳糖公开征求意见，标志着转基因微生物食品添加剂新品种申报工作“首战告捷”，虽然目前此两款产品于6月13日发布延期通知书，再次进入资料补正阶段，但我们相信不久后就能看到2’-岩藻糖基乳糖在中国拿到“通行证”。有关转基因食品添加剂新品种申报等，您可以关注瑞旭集团7月份的免费网络研讨会：食品添加剂新品种（含转基因微生物来源）的合规之路。
整理2022年上半年获批的食品添加剂新品种申报各节点所需时间可以看出，部分产品的申报周期很短，从受理到最终公告批准最快仅用了6个月左右时间，如葡糖氧化酶，几乎赶超扩大使用范围/使用量产品的审评周期了。由此可知，若申报卷宗资料准备充分，产品受理后可一次性通过技术审核并公开征求意见然后获批。因此，瑞旭集团提醒各位有申报意向的企业在申报前做好调研、全面完善申报卷宗、为产品进行技术审评做足准备，这样才能大大缩短产品的申报周期、使其更快获批。
（注：国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替，数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。）
相关推荐：
我们的服务：
