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澳门“非药认证”——内地保健食品企业的捷径?
食品
中国
食品相关产品
2026-03-24

众所周知,中国内地对于保健食品实施严格的注册与备案管理制度,目前,保健食品(非营养素补充剂)的申报周期通常在3~5年,且根据申报的保健功能需开展人体和(或)动物试验。对于中小型企业而言,这不仅意味着巨大的时间和资金投入,更面临着注册失败可能导致的生存风险。

对于上述企业,以及产品难以快速取得保健食品证书的企业,澳门“非药认证”是极具性价比的选择,能满足一定程度的功效宣称需求,且官方单次审批周期仅18个工作日,远快于内地保健食品审评周期。

什么是“非药认证”?

澳门“非药认证”,是指个人或法人(公司)向澳门药物监督管理局申请产品分类,经审批后获发“非药”的《产品分类公函》。非药产品出口到澳门不受澳门药物监督管理局预先许可的约束,在不提及或宣传任何有关预防或治疗疾病的适应症的前提下,可以在标签上进行适当的功效性宣传。该认证不仅适用于内地保健食品,也适用于功能食品等对健康有好处的产品。

此类产品可以在澳门本地销售,或借助跨境电商平台从澳门销回内地。

“非药认证”申请指南

项目

具体要求

申请对象

个人或法人(公司)

申请方式

网上办理*或现场办理

*网上开户限澳门居民/从业人员或澳门企业

审批所需时间

18个工作日

申请材料

1.产品分类申请书

2.产品包装、标签及说明书正本(如有缺项,应注明及解释)

3.产品全成分表等其他相关资料

注意事项

1.产品配方、标签等资料需符合澳门非药产品相关法律法规的要求;

2.申请者所递交的资料必须与产品最终销售包装的所有内容及资料一致。

瑞旭建议

对于暂时未取得保健食品证书的内地企业而言,澳门“非药认证”不失为一条产品上市的“快车道”,能以更低的成本实现功效宣称的需求,先一步提升产品溢价;也为企业开拓国际市场铺设了有力的跳板。如您需获取最新材料清单或了解具体流程,欢迎联系我们!

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