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FDA等国外官方来华现场检查指导
全球
食品相关产品
2025-02-27

出口食品生产企业在申请境外注册时、获得境外注册后,都可能会面临进口国家(地区)主管当局的现场检查。企业收到现场检查的通知后,应按照进口国家(地区)的要求,配合做好相关检查工作。

瑞旭集团专家团队有丰富的迎接国外检查的经验,曾多次帮助企业接受来自美国、欧盟、韩国、中国香港等官方机构的来华检查,助力企业高效迎检,顺利出口。

主要贸易国家(地区)

美国、欧盟、韩国、中国香港等

涉及食品类别

通常情况下,高风险食品类别是检查的重点,如酸化和低酸罐头食品、乳制品、肉类、水产品、蛋制品等。但其他食品类别也有几率面临检查。

进口国家(地区)主要相关法规(以美国为例)

  • 《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)
  • 《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)
  • 人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制(21 CFR Part 117)

现场检查要点(以美国为例)

  • 文件审核(原料采购及检验记录;设备校准及更换记录;批次生产记录等)
  • 现场环境(生产车间及仓库的卫生条件、管道走向、设备运行条件等)
  • 生产过程(设备清洗和消毒程序;关键控制点的监控;生产异常处理等)
  • 人员资质(是否具备安全生产和操作能力;是否接受FDA认可的培训机构的相关培训等)
  • 样品送检(取样时间及频率;检测样品及项目;检测异常处理等)

我们的服务内容

  • 进口国家(地区)的法规宣贯,协助企业及其员工了解具体要求
  • 协助企业完善相关技术文件,以确保符合检查要求
  • 现场检查全流程模拟,提早发现问题并及时整改
  • 正式检查期间全程陪同,协助企业应对检查官的提问
  • 针对检查中发现的问题,协助企业完成整改

其他服务

  • 生产企业现场核查
  • 出口食品生产企业境外推荐注册申请
  • FDA等国外官方来华现场检查指导
  • 工厂厂房设计
  • 食品加工工艺流程改进
  • 美国FDA企业注册
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