Q：

尊敬领导，您好！   想咨询一下保健食品备案维生素VD3的产品，保健食品原辅料规定中，维生素D3原料应符合《中国药典》VD3的规定，要求维生素D3的含量在97%以上。关于维生素VD3保健食品备案，我有以下疑问：1-如使用的纯VD3晶体，满足《中国药典》VD3的规定，但其生产资质存在食品级和药品级，那申请备案是要求使用药品级吗？还是食品级也可以，只要符合中药药典要求就可2-目前已备案的产品中，部分厂家使用的是维生素D3油剂原料，其VD3含量是小于97%的，按维生素D3油剂原料整体来说不满足中国药典要求；那是因为只需要维生素D3油剂中预混前的VD3晶体满足中国药典要求就可了吗?求解释3-对于开发适合1-3岁的维生素D3软胶囊产品，目前除了使用纯VD3晶体作为原料，市售还有含VD3油剂原料，一类是含抗氧化剂BHT的VD3油剂，一类是含抗氧化剂维生素E的VD3油剂。含抗氧化剂维生素E的VD3油剂是不适合1-3岁，那就目前只能用含抗氧化剂BHT的VD3油剂吗？

A：

1.根据《保健食品原料目录 营养素补充剂》VD3必须使用药品级，符合药典标准而非国标。2.VD3原料预混前符合药典标准即可 。3.目前只能使用含抗氧化剂BHT的VD3油剂。

官方链接：山东省市场监督管理局（知识产权局）