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2023年2月13日，食品安全标准与监测评估司发布了关于公开征求《特殊医学用途婴儿配方食品通则（征求意见稿）》意见的函，意见反馈截止时间为2023年3月20日。

与《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）相比，主要有七点变化，具体内容如下：

一、 修改了术语和定义，删除了产品状态要求，对产品状态不再限制于液态或粉状；

说明：

1. 与普通婴幼儿配方食品标准保持一致；

2. 基于生产工艺的不断发展以及消费者对多元化产品的需求；

3. 全球标准均未对产品状态进行规定；

二、 特殊医学用途婴儿配方食品的类别从6个扩展为13个

说明：

1. 征求意见稿新增了：①生酮配方、②防反流配方、③脂肪代谢异常配方、④高能量配方、⑤蛋白质组件和⑥中链脂肪组件，并明确了技术指标；

2.  原“乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方”被拆分成了两个独立的类别：①乳蛋白深度水解配方，②氨基酸配方。

3. 与GB 25596-2010及其问答相比，新增了部分食品类别的技术要求，具体如下：

三、 碳水化合物来源新增限制，不应使用蔗糖和果糖作为碳水化合物来源；

说明：

原标准中仅规定不应使用果糖作为碳水化合物来源。这一变化与普通婴幼儿配方食品标准的变化是一致的。

四、 调整或增加了必需成分中的部分营养素的最小值或最大值

说明：征求意见稿中对必须成分的含量范围进行了调整，变化较大的几个营养素如下：

1. 能量值的上限增加，由250-295kJ/100ml变为250-314kJ/100ml;
2. 蛋白质和脂肪的含量区间变大，蛋白质由0.45-0.70g/100kJ变为0.43-0.84g/100kJ，脂肪由1.05-1.40g/100kJ变为0.84-1.43g/100kJ；
3. 删除了“钠”和“氯”的下限要求，钠由5-14mg/100kJ变为N.S-20mg/100kJ，氯由12-38mg/100kJ变为N.S-52mg/100kJ；
4. 胆碱由可选择性成分变为必需成分。

五、 调整了可选择性成分的部分营养素的最大值或最小值

说明：征求意见稿同样对可选择性成分的含量范围进行了调整，变化较大的几个营养素如下：

1. 增加了牛磺酸的下限值，由N.S-3mg/100kJ变为0.8-4.0mg/100kJ;
2. 更改了DHA和ARA的单位，由“%总脂肪酸”改为“mg/100kJ或mg/100kcal”，与其他营养素的单位保持统一。同时，增加了DHA的下限。

六、 污染物限量要求由列表说明改为“应符合GB 2762的规定”，铅限量将由“≤0.15mg/kg”调整为“≤0.08mg/kg”

说明：GB 2762-2022更新版将于2023年6月30日开始实施，便于后续《特殊医学用途婴儿配方食品通则》污染物要求与GB 2762内容保持一致。

七、 标签标识增加新要求：防反流配方食品标签中应标识产品的粘稠度。

官方链接：

• 食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品中亚硝酸盐限量》等38项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函

征求意见稿及编制说明：

• 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则

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• 市场监管总局关于公开征求《特殊医学用途配方食品标识指南（征求意见稿）》意见的公告