♦ 征求意见产品汇总
国家食品安全风险评估中心于2022年10月28日公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见，其中包括食品添加剂新品种聚天冬氨酸钾，β-淀粉酶等4种食品工业用酶制剂新品种，食品用香料新品种2-己基吡啶，2’-岩藻糖基乳糖等2种食品营养强化剂新品种和环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）等2种扩大使用范围的食品添加剂。征求意见截止日期：2022年11月28日。相关信息如下：
（一）食品添加剂新品种（1种）
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序号 |
中文名称 |
英文名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
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1 |
聚天冬氨酸钾 |
Potassium Polyaspartate |
稳定剂、凝固剂 |
15.03.01 |
葡萄酒 |
0.3 g/L |
（二）食品工业用酶制剂新品种（4种）
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序号 |
酶 |
来源 |
供体 |
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1 |
蛋白酶 Protease |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
樟绒枝霉 Malbranchea sulfurea |
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2 |
磷脂酶 A2 Phospholipase A2 |
李氏木霉 Trichoderma reesei |
烟曲霉 Aspergillus fumigatus |
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3 |
麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase |
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae |
嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus |
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4 |
乳糖酶（β-半乳糖苷酶） Lactase（beta-galactosidase） |
Papiliotrema terrestris |
— |
食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB1886.174）的规定。
（三）食品香料新品种（1种）
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序号 |
中文名称 |
英文名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量 |
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1 |
2-己基吡啶 |
2-Hexylpyridine |
食品用香料 |
— |
配制成食品用香精应用于在各类食品中（GB 2760-2014表B.1食品类别除外） |
按生产需要适量使用 |
（四）食品营养强化剂新品种（2种）
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序号 |
中文名称 |
英文名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
备注 |
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1 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
2’-fucosyllactose, 2’-FL |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量） |
当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg |
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13.01.01 |
婴儿配方食品 |
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13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
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13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
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2 |
乳糖-N-新四糖 |
Lacto-N-neotetraose, LNnT |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.2-0.6 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量） |
当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg |
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13.01.01 |
婴儿配方食品 |
|||||
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13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
|||||
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13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
（五）扩大使用范围的食品添加剂（2种）
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序号 |
中文名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
备注 |
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1 |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） |
甜味剂 |
07.04 |
焙烤食品馅料及表面用挂浆（仅限焙烤食品馅料） |
2.0 |
以环己基氨基磺酸计 |
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16.06 |
膨化食品 |
0.2 |
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2 |
维生素 E |
抗氧化剂 |
06.03.02.04 |
面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉 |
0.2 |
— |
质量规格要求、检验方法等内容详见文末参考网站。
♦ 母乳低聚糖（HMO）类产品再出新消息
本次征求意见稿共发布2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）、乳糖-N-新四糖两款HMO产品，且两者都是大肠杆菌来源的产品。有关此两款HMO产品在中国的申请和审评审批情况汇总如下：
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序号 |
受理信息 （时间/受理编号） |
审评信息/状态 |
现状态 |
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1 |
2021.07.02 卫食添新申字(2021)第0028号 2'-岩藻糖基乳糖（合成法） |
2021.07.26：发布延期通知书信息 2021.10.21：发布食品添加新品种征求意见 2021.11.22：发布延期通知书信息 2022.01.18：发布延期通知书信息 |
资料补正中 |
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2 |
2021.10.18 卫食添新申字(2021)第0048号 2'-岩藻糖基乳糖 |
2021.11.22：发布延期通知书信息 2022.01.18：发布延期通知书信息 2022.04.15：发布公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见 2022.06.13：发布延期通知书信息 2022.07.28：发布延期通知书信息 2022.10.28：重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见 |
公开征求意见 |
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3 |
2021.11.03 卫食添新申字(2021)第0050号 2'-岩藻糖基乳糖 |
2021.11.22：发布延期通知书信息 2022.01.18：发布延期通知书信息 2022.04.15：发布公开征求乳糖酶等3种食品添加剂新品种意见 2022.06.13：发布延期通知书信息 2022.07.28：发布延期通知书信息 2022.10.28：重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见 |
公开征求意见 |
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4 |
2021.10.18 卫食添新申字(2021)第0049号 乳糖-N-新四糖 |
2021.11.22：发布延期通知书信息 2022.01.18：发布延期通知书信息 2022.03.23：发布延期通知书信息 2022.06.13：发布延期通知书信息 2022.07.28：发布延期通知书信息 2022.10.28：重新发布关于公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见 |
公开征求意见 |
其中，大肠杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖已于上半年完成过一次征求意见，此次为二次发布。瑞旭集团也对这两次征求意见的内容进行详细对比，主要变化有两点：
1）用量及使用范围：使用量以纯品计；按照GB 14880，在备注中增加了低聚糖类物质总量的要求；
2）质量规格要求：增加了“内毒素”项目要求。
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2022.04.15（征求意见稿） |
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食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
备注 |
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01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L |
以即食状态计， 粉状产品按冲调倍数增加使用量 |
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13.01.01 |
婴儿配方食品 |
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13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
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13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
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2022.10.28（征求意见稿） |
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食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
备注 |
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01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿童用乳粉) |
0.7-2.4 g/L （以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量） |
当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg |
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13.01.01 |
婴儿配方食品 |
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13.01.02 |
较大婴儿和幼儿配方食品 |
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13.01.03 |
特殊医学用途婴儿配方食品 |
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项目 |
2022.04.15（征求意见稿） |
2022.10.28（征求意见稿） |
对比结果 |
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感官要求 |
色泽：白色至类白色 |
色泽：白色至类白色 |
无变化 |
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状态：粉末 |
状态：粉末 |
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理化指标 |
2'-岩藻糖基乳糖（以干基计）≥94.0% |
2'-岩藻糖基乳糖（以干基计）≥94.0% |
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D-乳糖≤3.0% |
D-乳糖≤3.0% |
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二岩藻糖基乳糖≤2.0% |
二岩藻糖基乳糖≤2.0% |
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水分≤9.0% |
水分≤9.0% |
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残留蛋白含量≤100 mg/kg |
残留蛋白含量≤100 mg/kg |
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/ |
内毒素≤10 EU/mg |
增项 |
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灰分≤0.5% |
灰分≤0.5% |
无变化 |
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总砷（以As计）≤0.2 mg/kg |
总砷（以As计）≤0.2 mg/kg |
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铅（Pb）≤0.05 mg/kg |
铅（Pb）≤0.05 mg/kg |
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微生物指标 |
菌落总数≤500 CFU/g |
菌落总数≤500 CFU/g |
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肠杆菌科＜10 CFU/g |
肠杆菌科＜10 CFU/g |
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沙门氏菌/（25 g）：不得检出 |
沙门氏菌/（25 g）：不得检出 |
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生产菌信息 |
来源：大肠杆菌K-12 DH1 MDO E. coli K-12 DH1 MDO 供体：螺杆菌(Helicobacter spp.) a |
来源：大肠杆菌K-12 DH1 MDO E. coli K-12 DH1 MDO 供体：螺杆菌(Helicobacter spp.) a |
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来源：大肠杆菌K-12 MG1655 E. coli K-12 MG1655 供体：螺杆菌(Helicobacter spp.)a |
来源：大肠杆菌K-12 MG1655 E. coli K-12 MG1655 供体：螺杆菌(Helicobacter spp.)a |
a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
参考网站：CFSA公开征求聚天冬氨酸钾等10种食品添加剂新品种意见
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