国家食品安全风险评估中心于2022年10月21日发布新食品原料β-羟基-β-甲基丁酸钙公开征求意见。征求意见截止日期：2022年11月21日。该物质于2011年和2017年分别发布批准公告，与前两次公告相比，此次征求意见稿拟扩大推荐食用量≤6 克/天。
公告对比信息及此次征求意见解读材料如下：
一、公告及征求意见稿内容对比表
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原公告内容（2011） |
更新后公告内容（2017） |
征求意见稿（2022） |
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拉丁/英文名称 |
Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate （CaHMB） |
Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate （CaHMB） |
同2017年公告 |
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基本信息 |
结构式：
分子式：C10H18O6Ca•H2O 分子量：292 |
结构式：
分子式：C10H18O6Ca•H2O 分子量：292 |
同2017年公告 |
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生产工艺简述 |
以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等步骤生产而成。 |
以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等步骤生产而成。 |
同2017年公告 |
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食用量 |
≤3克/天 |
≤3克/天 |
≤6克/天 |
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使用范围 |
运动营养食品、特殊医学用途配方食品 |
饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品 |
同2017年公告 |
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质量规格 |
性状：白色粉末 β-羟基-β-甲基丁酸：77-82% 钙：12-16% 水分：5-7.5% |
性状：白色粉末 β-羟基-β-甲基丁酸（g/100g）：77-82 钙（g/100g）：12-16 水分（g/100g）：5-7.5 |
详见文末网址 |
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其他需要说明的情况 |
孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及儿童不宜食用，标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 |
1. 婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 卫生安全指标应当符合我国相关标准。 |
1. 婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 质量规格和食品安全指标详见文末网址 |
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公告日期 |
2011-01-21（2011年第1号） |
2017-06-08（2017年第7号） |
2022-10-21（征求意见稿） |
二、征求意见稿解读材料
β-羟基-β-甲基丁酸钙（Calcium β-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羟基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyric acid，HMB）的钙盐。HMB广泛存在于多种食物中，同时也是亮氨酸在人体内的次要代谢产物。本产品是由次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。
目前，β-羟基-β-甲基丁酸钙已被我国、美国、欧盟、日本、新加坡等多个国家和国际组织批准使用。2011年我国批准CaHMB作为新资源食品用于运动营养食品、特殊医学用途配方食品中，每日食用量不超过3 g；2017年将其使用范围扩大到饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品中，每日推荐食用量不超过3 g。本次申请为扩大使用量，每日推荐食用量≤6 g/天。
根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对β-羟基-β-甲基丁酸钙的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于β-羟基-β-甲基丁酸钙在婴幼儿、儿童、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
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