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标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/FDSA 029—2022

中文标题

β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法

英文标题

Product requirements and test methods for β-Nicotinamide mononucleotide

国际标准分类号

01.110

中国标准分类号

CCS B 04

国民经济分类

M745质检技术服务

发布日期

2022年07月13日

实施日期

2022年08月12日

起草人

张琦、付杰、谢新开、蔡振、周浩、俞秋莉、刘建、李泼、程丹、金彩科、陈绍彦、赵波、徐斌、黄晓飞、邹奔、居虎军、姜姗、张天萌、陈彦冰、徐熙明、宫建辉、邝纬阳、韩浩、杜建刚、周洁

起草单位

邦泰生物工程（深圳）有限公司、华熙生物科技股份有限公司、苏州引航生物科技有限公司、纽诺健康科学（中国）有限公司、江西海文生物科技有限公司、北京国康健康服务研究院、中国食品药品企业质量安全促进会、杭州瑞旭科技集团有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司、上海诚一芸健康管理咨询有限公司、康盈红莓（中山）生物科技有限公司、湖北广辰生物科技有限公司、山东颐然健康科技集团有限公司、奕柯莱生物科技（上海）股份有限公司、四川省中梦佳汇泰生物科技有限责任公司、梦芊科技研究有限公司、北京姿美堂生物技术有限公司、深圳市纽健能健康科技有限公司

范围

本文件规定了β-烟酰胺单核苷酸的产品要求，描述了相应的测试方法。本文件适用于进出口原料β-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制。

主要技术内容

感官要求

序号   项  目      要  求

  1    色  泽      白  色

  2    组织形态  粉  末

  3    气  味      本产品特有气味，无异味

  4    杂  质      无正常视力可见外来杂质

理化指标

序 号    项  目                    要  求

   1     纯度/（%）               ≥99.5

   2     含量/（%）               98.0～102.0

   3     水分/（%）                ≤0.5

   4      pH                             3.0～4.0

   5     溶剂残留 甲醇/（g/kg）≤0.01

   6     钾a（以K计）/（%）    不得检出

   7     钠a（以Na计）/（%）   ≤0.05

   8     细菌内毒素a/（EU/mg） ＜0.2

   9      黄曲霉毒素/（μg/kg）   ＜0.5

a仅客户有要求时执行。

污染物限量

单位为毫克每千克

序号    项目            要  求

1      铅（以Pb计）   ≤0.1

2     总砷（以As计） ≤0.1

3    总汞（以Hg计） ≤0.1

4      镉（以Cd计）   ≤0.1

微生物指标

序号         项目                      要求

1     菌落总数/（CFU/g）       ≤500 

2     大肠菌群/（MPN/g）       ≤3

3     霉菌和酵母菌/（CFU/g） ≤25

4     沙门氏菌                     不应检出

5     金黄色葡萄球菌           不应检出

6     致泻大肠埃希氏菌        不应检出

是否包含专利信息

否

标准文本

不公开