News

Home/News/Details
瑞旭FAQ:备案产品批件可以做转让吗? —2024年第六期
Date:2024-04-19Source:瑞旭集团Author:王文琪

根据近期客户在保健食品上的关注点,瑞旭集团结合多年经验,就以下常见问题进行了汇总解答,以供企业参考:

保健食品延续注册和变更注册可以一起做吗?

答:根据《保健食品注册申请服务指南》规定:注册申请人可同时申请多个事项的变更注册申请,涉及延续注册申请的也可同时受理。因此保健食品延续注册和变更注册可以一起做。

备案产品批件可以做转让吗?

答:根据《保健食品备案工作指南(试行)》,保健食品备案产品批件不可以做转让。

保健食品新产品在中国的注册审评期间是不能销售的是吗,即使注册时间需要1-2年?

答:是的,未获得批准证书的保健食品不能上市销售。

进口产品能否先以特膳食品进口,等取得保健食品注册/备案批件后,再按保健食品进口?

答:若产品可以符合特膳食品的要求,可先按特膳食品进口。待后续获得保健食品注册/备案批件后,再按保健食品进口。但请注意,特膳食品和保健食品的标签要求有所不同,按保健食品进口时,需按保健食品的要求重新进行标签设计。

保健食品保质期要怎么设定?参考什么?

答:参考《保健食品稳定性试验指导原则》,保健食品的保质期应根据产品具体情况和稳定性考察结果综合确定。

  1. 采用短期试验或长期试验考察产品质量稳定性的样品,总体考察时间应涵盖所预期的保质期,应以与0月数据相比无明显改变的最长时间点为参考,根据试验结果及产品具体情况,综合确定保质期;
  2. 采用加速试验考察产品质量稳定性的样品,根据加速试验结果,保质期一般定为2年;
  3. 同时进行了加速试验和长期试验的样品,其保质期一般主要参考长期试验结果确定。

保健食品做了3个月加速稳定性,保质期定2年,之后还要做长期试验吗?

答:不需要再做长期试验。

 

您可能感兴趣的系列:

 

Latest Courses
No Courses Available
ChinaFoodDBFood Raw Materials and Regulations Digital Service Platform
Service hotline:
+86 571 87206538
Service Email:
food@cirs-group.com
×
ChinaFoodDB provides one-stop food raw materials and regulatory database query services, covering food additives, common food ingredients, registered health food raw materials and excipients, and filed health food materials. It also includes data on food safety standards, additive regulations, labeling specifications, etc., helping enterprises comply with regulations and ensuring consumer health. Reliable, fast, authoritative, and precise - your food regulatory assistant!
Address11F Building 1, Dongguan Hi-Tech Park, 288 Qiuyi Road, Binjiang District, Hangzhou 310052, China
Hangzhou(HQ)+86 571 87206538
Shanghai+86 21 5077 8970
Hot Lists
Copyright © 2026 Hangzhou REACH Technology Group Co., Ltd. 浙ICP备07030637号-1