2023年5月15日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准6’-唾液酸乳糖钠盐（6'-Sialyllactose sodium salt , 来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）和酪蛋白酸铁（Iron milk caseinate）作为新型食品投放市场。
以上法规自2023年6月4日起正式生效。
1. 6’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）
6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)
申报公司：科汉森/Chr. Hansen A/S（丹麦）
自2023年6月4日起的五年内，仅科汉森有权在欧盟市场销售6’-唾液酸乳糖钠盐（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株），除非：
1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考科汉森纳入数据保护的专有科学依据或数据；
2. 后续申请人获得科汉森的授权。
批准使用范围和用量见下：
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6’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）
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使用范围 |
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食品分类 |
最大使用量 |
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婴儿配方奶粉 |
0.7 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。 |
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较大婴儿配方奶粉 |
0.7 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。 |
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加工谷物婴幼儿食品和婴幼儿辅食 |
0.7 g/L或0.7 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。 |
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幼儿乳类饮料及制品 |
0.7 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。 |
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特殊医学用途婴幼儿食品 |
按特定营养需求适量食用，但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。 |
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特殊医学用途食品（不包括婴幼儿食品） |
按特定营养需求适量食用 |
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食品补充剂（适用一般人群，不包括婴幼儿） |
1.8 g/天 |
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标签要求 |
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1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“6’-唾液酸乳糖钠盐 (6’-Sialyllactose sodium salt)”； 2. 含有本品的食品补充剂标签应注明： • 3岁以下幼儿不宜食用； • 如当天食用过其他含6’-唾液酸乳糖钠盐的食物，则不宜食用。 |
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2. 酪蛋白酸铁 Iron milk caseinate
申报公司：雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.（瑞士）
自2023年6月4日起的五年内，仅雀巢有权在欧盟市场销售酪蛋白酸铁，除非：
1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考雀巢纳入数据保护的专有科学依据或数据；
2. 后续申请人获得雀巢的授权。
批准使用范围和用量见下：
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酪蛋白酸铁
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使用范围 |
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食品分类 |
最大使用量 |
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乳及乳粉制品 |
500 mg/100 g(≤ 10 mg Fe/100 g) |
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运动软饮料 |
85 mg/100 g(≤ 1.7 mg Fe/100 g) |
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可可饮料粉 |
400 mg/100 g(≤ 8 mg Fe/100 g) |
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麦芽加工咖啡代用品（粉状/液体） |
1050 mg/100 g(≤ 21 mg Fe/100 g) |
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谷物棒 |
350 mg/100 g(≤ 7 mg Fe/100 g) |
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除粉丝外的其他面条 |
75 mg/100 g(≤ 1.5 mg Fe/100 g) |
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浓缩肉制汤料（块状/颗粒） |
4750 mg/100 g(≤ 95 mg Fe/100 g) |
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体重控制用代餐食品 |
120 mg/100 g(≤ 2.4 mg Fe/100 g) |
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体重控制用全营养代餐食品 |
235 mg/餐(≤ 4.7 mg Fe/餐) 或； 700 mg/天(≤ 14.0 mg/Fe/天) |
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特殊医学用途食品（不包括婴幼儿食品） |
按特定营养需求适量食用 |
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成人食品补充剂 |
700 mg/天(≤ 14 mg Fe/天) |
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食品补充剂（适用18岁以下的青少年儿童，不包括婴幼儿） |
350 mg/天(≤ 7 mg Fe/天) |
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标签要求 |
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1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“酪蛋白酸铁 (iron milk caseinate)”； 2. 含有本品的食品补充剂标签应注明： • 3岁以下幼儿不宜食用； • 如当天食用过其他含酪蛋白酸铁，和（或）其他添加了铁的食物，则不宜食用。 |
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注：文内信息来源于欧盟官方公报 (Official Journal of the European Union)。
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